Можно ли открытую ампулу новокаина использовать

Новокаин

Все о сроках и условиях хранения новокаина. Лучшее место для домашней аптечки. Как долго можно использовать препарат из открытой ампулы. Описание просроченного раствора и последствия его применения. Условия хранения по законодательным нормам в аптеках и поликлиниках.

Новокаин можно найти почти в каждой домашней аптечке, это препарат проверен временем и прост в употреблении. Чтобы обезболивание этим средством не нанесло вреда здоровью, необходимо внимательно отнестись к срокам и условиям его хранения.

Срок годности новокаина

Как и все лекарственные препараты, новокаин имеет свой срок годности. Производители данного средства указывают на упаковке, что его можно использовать в течении 3 лет с даты производства.

Особое внимание следует уделить месту хранения новокаина. Часто потребители предпочитают хранить все лекарственные средства в холодильнике. Новокаин может хранится в режиме не выше +25 градусов, поэтому можно смело оставлять его в домашней аптечке при комнатной температуре. Такой способ хранения никак не повлияет на срок годности препарата.

В случае, когда дома очень жарко можно положить новокаин в холодильник. Температура в нем не опускается ниже +3 — +5 градусов, и не навредит качеству лекарства. Сроки хранения при таком расположении препарата никак не изменятся.

Не стоит боятся использовать новокаин, если к моменту его употребления срок годности не вышел, но подошел к концу. За 5-10 дней до указанной даты препарат полностью пригоден к применению.

Длительный срок хранения новокаина при соблюдении всех условий распространяется только на невскрытые ампулы.

В случае использования препарата, оставшееся в ампуле лекарство можно ис

пользовать в течении суток.

Со временем с лекарством происходят следующие физико-химические процессы:

  • окисление под воздействием кислорода;
  • гидролиз (расщепление на различные компоненты, включая ядовитые);
  • размножение микроорганизмов;
  • взаимодействие с тарным стеклом.

В открытой ампуле эти процессы протекают быстро. Герметичная упаковка защищает препарат на протяжении указанного срока годности.

Просроченный препарат можно определить не только по дате на упаковке, но и по внешнему виду:

  • Желтый цвет свидетельствует об окислении и долгом пребывании лекарственного средства на солнце.
  • Мутный осадок оставляют размножившиеся микроорганизмы в процессе своей жизнедеятельности.
  • Блестки или пленка на стенках ампулы — результат выщелачивания (вступления препарата в реакцию со стеклом).

Испорченный препарат не всегда можно определить на глаз. Часто признаки активно протекающих реакций не заметны.

ВАЖНО: Нельзя использовать лекарство с истекшим сроком годности, даже если видимых признаков порчи не наблюдается!

В процессе гидролиза новокаин выделяет ядовитые вещества, наличие микрофлоры в препарате может стать причиной заболевания человека. Использование просроченного новокаина в лучшем случае исключит его обезболивающие свойства, в худшем нанесет серьезный вред здоровью.

Как хранить новокаин

Чтобы избежать негативных последствий для организма от использования новокаина нужно позаботится об условиях его хранения.

Сделать это совсем не сложно у себя дома.

Хранить препарат лучше в аптечке в темном и сухом месте.

При выборе места хранения следует беречь новокаин от следующих факторов:

  • высокая температура;
  • свет и прямые солнечные лучи;
  • повышенная влажность.

Открытую ампулу новокаина можно хранить в течении 24 часов.

При этом необходимо обеспечить максимально стерильные условия, так как физико-химические процессы во вскрытом флаконе проходят очень быстро:

  • прикрыть срез ампулы стерильным ватным тампоном, смоченным спиртом;
  • поставить лекарство в темное, сухое, прохладное место.

По прошествии суток препарат использовать нельзя.

Компрессы из раствора демиксида и новокаина лучше использовать свежеприготовленные. Хранить предварительно разведенный состав не рекомендуется, так как он теряет свои целебные свойства.

Разведенный новокаином цефтриаксон можно повторно использовать в течении суток, если соблюсти условия приготовления и хранения раствора:

  • С фракона цефтриаксона удалить металлическую часть пробки.
  • В одноразовый шприц набрать новокаин.
  • Проколоть иглой резиновую крышку цефтриаксона, ввести новокаин.
  • Взболтать раствор и набрать нужное количество в шприц.
  • Прикрыть место прокола стерильным ватным тампоном, смоченным спиртом.
  • Хранить в холодильнике не более суток.
  • При последующем наборе лекарства протереть спиртом место прокола, и ввести иглу.

Условия хранения новокаина в аптеках и клиниках

Согласно принятой в медицине классификации, новокаин относится к лекарственным средствам группы Б (сильнодействующие). Для учреждений, связанных с использованием таких препаратов существуют особые требования к их хранению:

  • В аптеках и лечебно-профилактических учреждениях медикаменты из списка Б размещаются в отдельных шкафах, запираемых на замок.
  • В лабораториях новокаин допустимо хранить совместно с несильнодействующими препаратами.
  • В аптечных складах и на фармацевтических предприятиях все сильнодействующие препараты находятся в отдельных помещениях.

Все учреждения должны следовать принципу хранения препаратов в соответствии с агрегатным состоянием, областью применения, избегать нахождения рядом средств созвучных по названию. Новокаин может соседствовать с жидкими лекарствами для введения подкожно или внутримышечно.

Читайте также:  Можно ли использовать лидокаин в ампулах местно

Не реже 1 раза в месяц необходимо осуществлять контроль внешних изменений лекарственного средства, состоянием тары.

Учреждения, осуществляющие хранение новокаина, как препарата группы Б, должны обеспечить соблюдение требований к помещению и наличие специального оборудования:

  • Помещение должно быть оборудовано кондиционером, форточками или фрамугами для поддержания температуры не выше 25 градусов и влажности воздуха не более 40%.
  • Оборудование для контроля температуры.
  • Стеллажи (шкафы) для хранения должны быть маркированы, иметь стеллажные карты. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.
  • Для складских помещений необходимы поддоны во избежание размещения препарата на полу.

Хранение новокаина и других лекарственных средств регламентируется на законодательном уровне:

  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Для перевозки лекарственных препаратов, в том числе и новокаина, используются транспортные средства и оборудование, обеспечивающие соблюдение их сохранности. Медикаменты перевозятся в транспортной таре, которая не вредит целостности упаковки и обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды.

Важно обеспечить не только сохранность препарата, но и возможность подтверждения его качества. Для этого по запросу получателя должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке.

Область применения новокаина

Новокаин — препарат отечественного производства. Выпускается в стеклянных ампулах по 2, 5, 10 мл. в упаковке из картона вместе с листом вкладышем.

Используется новокаин для местного обезболивания. При введении в ткани он препятствует проведению клетками болевых импульсов. Обезболивающий эффект длится совсем недолго, около одного часа. поэтому новокаин часто используют для разбавления различных препаратов, вводимых внутримышечно.

Кроме этого применяют для обезболивания при родах, в стоматологии, для эпидуральной и спинномозговой анестезии.

Новокаин как сильнодействующее вещество отпускается по рецепту врача.

Соблюсти все требования к хранению новокаина не сложно. Важно всегда следить за сроком годности препарата, не использовать просроченное или испорченное лекарство.

Источник

Новокаин 2,5 и 5 мг : инструкция по применению

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

2,5 мг/мл 5 мг/мл

Новокаина

в пересчете на 100 % вещество

Раствора кислоты хлористо-водородной 0,1 М

Воды для инъекций

0,5 г 1 г

до pH 3,8-4,5

до 200 мл до 400 мл

1 г 2 г

до pH 3,8-4,5

до 200 мл до 400 мл

Средства для местной анестезии. Сложные эфиры аминобензойной кислоты.

Код АТХ N01BA02.

Фармакодинамика Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+ каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном внутрисосудистом введении снижает возбудимость периферических холинергических рецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы.

Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).

Фармакокинетика Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места (особенно от степени васкуляризации и скорости кровотока в области введения), пути введения и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтонола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие).

Период полувыведения составляет 30-50 секунд. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде — не более 2 %.

Инфильтрационная анестезия и лечебные блокады.

Способ введения:

Раствор новокаина медленно вводят в ткани для обезболивания, при этом необходимо избегать случайного внутривенного введения.

Дозировка:

Концентрация, количество и способ введения новокаина применяется в зависимости от показаний и назначений врача. Новокаин должен использоваться в самой низкой дозе, которая приводит к эффекту анестезии, чтобы избежать чрезмерно высокой концентрации в плазме, что может привести к побочным эффектам.

Для инфильтрационной анестезии применяют 2,5 мг/мл — 5 мг/мл растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 1,25 мг/мл — 2,5 мг/мл растворы.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия лекарственного средства при местной анестезии к раствору новокаина дополнительно добавляют 0,1 % раствор эпинефрина — по 1 капле на 2-5-10 мл раствора новокаина.

При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 5 мг/мл раствора новокаина или 100-150 мл 2,5 мг/мл раствора, а при вагосимпатической блокаде — 30-100 мл 2,5 мг/мл раствора.

Читайте также:  Можно ли использовать второй роутер как усилитель

Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции — не более 1,25 г 2,5 мг/мл раствора (т.е. 500 мл) и 0,75 г 5 мг/мл раствора (т.е. 150 мл).

При применении инфильтрационной анестезии в области головы, шеи или гениталий, рекомендуется не превышать максимальную однократную дозу 200 мг новокаина (80 мл 2,5 мг/мл раствора или 40 мл 5 мг/мл раствора) в течение 2 часов. У пожилых и ослабленных пациентов при применении новокаина в области головы и шеи (в анатомической близости от сосудов головного мозга) рекомендуется более низкая дозировка.

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

— повышенная чувствительность к местным анестетикам типа эфира, возможность перекрестных аллергических реакций на производные п-аминобензойной кислоты (парабены) и сульфаниламиды;

— миастения гравис;

— дефицит холинэстеразы и псевдохолинэстеразы;

— одновременное лечение сульфаниламидами и ингибиторами холинэстеразы;

— тяжелые формы брадикардии, AV-блокада II и III степени и другие нарушения проводимости;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— выраженная артериальная гипотензия;

— гнойно-восполительные процессы, рубцовые изменения ткани на месте введения.

Новокаин не предназначен для внутриартериального и внутривенного введения, эпидуральной или спинальной анестезии.

Дети

Лекарственное средство не применяется у детей.

Инфильтрационная анестезия и проведение лечебных блокад должно быть выполнено квалифицированным специалистом, владеющим методами оказания неотложной помощи и в условиях немедленного (при необходимости) доступа к реанимационному оборудованию (аппарат ИВЛ, дефибриллятор) и лекарственными средствами, применяемыми при шоке (плазмозаменители, адреналин, преднизолон, диазепам, атропин и т.д.).

Особая осторожность требуется при применении новокаина следующим категориям пациентов:

— пациентам с нарушением свертывания крови. Следует отметить, что во время лечения ингибиторами свертывания крови (антикоагулянтами, такие как гепарин), НПВП или плазмозаменителей можно ожидать повышенную склонность к кровотечениям. Кроме того, инъекция может привести к серьезным кровотечениям вследствие случайного повреждения сосуда. Дополнительно необходимо провести анализы на время свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), тромбин и количество тромбоцитов.

— пациентам, принимающим антиаритмические препараты. В ряде случаев необходим ЭКГ-мониторинг у пациентов, принимающих антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон);

— пациентам с частичной или полной блокадой проводящей системы сердца, в связи с тем, что местные анестетики могут подавлять проведение возбуждения через антрио-вентрикулярное соединение.

— пациентам с почечной или печеночной дисфункцией (в связи с риском кумуляции);

— пожилым и ослабленным пациентам.

Перед проведением местной анестезии рекомендуется обеспечить условия для инфузионной терапии. Существующая гиповолемия должна быть устранена. Используемая доза анестетика должна быть минимальной, обеспечивающей обезболивающий эффект.

Рекомендуется выяснить возможный аллергологический анамнез в отношении новокаина и других местных анестетиков.

У пациентов с известной аллергией на новокаин одновременно может встречаться аллергия на другие местные анестетики группы сложных эфиров и родственные соединения, в том числе, на сульфаниламиды, пероральные противодиабетические средства (групповая парааллергия). При известной аллергии на сульфаниламиды не исключена перекрестная аллергия на новокаин.

У пациентов с дефицитом псевдохолинэстеразы или с значительно сниженной активностью фермента происходит усиление токсических симптомов при применении новокаина.

Для предупреждения побочных реакций сначала следует провести пробу на переносимость.

О непереносимости свидетельствуют отек и покраснение места инъекций. При положительной реакции новокаин не применять!

Рекомендуется избегать внутрисосудистого введения раствора новокаина.

Не вводить в область очага воспаления.

При использовании в области головы и шеи, существует повышенный риск токсичности и передозировки.

При обнаружении первых признаков побочных эффектов введение новокаина должно быть немедленно остановлено.

Значительные дозозависимые побочные эффекты развиваются, преимущественно, со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Они, как правило, являются результатом ошибок при применении (неправильно выбранной концентрации), превышения максимальной дозы, случайного внутрисосудистого введения, ускоренной резорбции (например, в обильно кровоснабжающихся тканях), у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью с нарушением метаболизма и элиминации новокаина.

Падение артериального давления может быть первым признаком относительной передозировки вследствие угнетения деятельности сердца.

Токсическое действие на ЦНС проявляется рядом симптомов, таких как тошнота, рвота, беспокойство, тремор, спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, звон в ушах, расстройство речи, подергивание мышц с развитием судорог, кома и центральный паралич дыхания.

При тяжелых формах интоксикации местными анестетиками продромальный период может быть очень коротким или отсутствовать, а пациент быстро входит в коматозное состояние.

При перечислении следующих побочных эффектов частота проявления определяется следующим образом:

Очень часто (>1/10)

Часто (<1/100, <1/10)

Иногда (>1/1000, <1/100)

Редко (>1/10000, <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Не известно (на основе имеющихся данных не может быть оценено):

Со стороны иммунной системы:

Редко аллергические реакции (крапивница, отек гортани, бронхоспазм, в крайних случаях, анафилактический шок).

Читайте также:  Можно ли использовать гипс для ремонта

Со стороны нервной системы:

Парестезии, головокружение, сонливость.

Признаки и симптомы токсичности ЦНС (судороги, парестезия круговой мышцы рта, онемение языка, гиперакузия, нарушения зрения, тремор, шум в ушах, дизартрия, угнетение ЦНС).

Со стороны сердца:

Брадикардия, тахикардия.

Остановка сердца, сердечные аритмии.

Со стороны сосудов:

Гипотония, гипертония.

Со стороны органов грудной клетки и средостения:

Угнетение дыхания, одышка (см. расстройства иммунной системы)

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота.

Симптомы передозировки

В низких дозах новокаин действует как стимулятор центральной нервной системы, в высоких дозах приводит к депрессии функций ЦНС. Интоксикация новокаином гидрохлоридом протекает в 2 фазы:

1. Стимуляция

— ЦНС: парестезии век, чувство онемения языка, беспокойство, бред, судороги (тонико- клонические).

— Сердечно-сосудистая система: увеличение сердечного выброса, повышение артериального давления, покраснение кожи.

2. Депрессия

— ЦНС: кома, остановка дыхания.

— Сердечно-сосудистая система: отсутствие пульса, бледность кожных покровов, остановка сердца.

У пациентов на первой стадии интоксикации местными анестетиками проявляются симптомы возбуждения. Они беспокойны, жалуются на головокружение, нарушения зрения, слуха, покалывание и парестезию, особенно в области языка и губ. Парестезия языка, озноб и мышечные судороги являются предвестниками надвигающихся генерализованных судорог. Плазменные концентрации новокаина, не достигающие порога инициации судорог, также часто приводят к сонливости и седации пациента. На первой стадии интоксикации развиваются тонико-клонические судороги. При прогрессирующей интоксикации ЦНС развивается дисфункция ствола головного мозга с угнетением дыхания, симптомами комы, которая может привести к смерти.

Падение артериального давления часто является первым признаком токсического действия на сердечно-сосудистую систему. Гипотензия, в основном, обусловлена угнетением или блокадой сердечной проводимости. Однако токсическое воздействие на сердечно-сосудистую систему имеет клинически относительно небольшое значение.

В случае случайно выполненной общей спинальной анестезии, интоксикация проявляется начальными признаками беспокойства, затем сонливости, которая может перейти в бессознательное состояние и остановку дыхания.

Лечение передозировки:

В случае появления симптомов токсического действия новокаина на ЦНС или сердечно-сосудистую систему необходимо:

— немедленное прекращение введения новокаина;

— обеспечение проходимости дыхательных путей;

— при необходимости, ингаляция кислорода или искусственное дыхание;

— тщательный мониторинг артериального давления, частоты пульса и диаметра зрачков;

— в случает острого и угрожающего падения артериального давления, пациента переводят в т.н. «противошоковое» положение (лежа горизонтально, с расположением головы ниже уровня ног), вводят внутривенно медленно бета-адренергические средства (адреналин). Кроме того, вводят кристаллоидные растворы для восполнения объема;

— при повышении тонуса блуждающего нерва с развитием брадикардии вводят атропин (0,5 мг до 1,0 мг внутривенно);

— в случае подозрения на остановку сердца, необходимо выполнять соответствующие реанимационные мероприятия;

— при развитии судорог вводят диазепам (около 0,1 мг/кг внутривенно).

Аналептики центрального действия противопоказаны при интоксикации местными анестетиками!

Беременность При беременности и в период родов лекарственное средство следует применять только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Период грудного вскармливания Применение в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Антибактериальная активность сульфаниламидов уменьшается.

Ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин) и ацетазоламид могут ингибировать деградацию новокаина и повысить его эффективность.

Сосудосуживающие средства удлиняют действие местных анестетиков. Эффект недеполяризующих миорелаксантов удлиняется.

При одновременном применении с другими антиаритмическими средствами, бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов усиливают тормозящее действие на AV-соединение и внутрижелудочковое распространение стимула и силу сокращения.

Применение одновременно с ингибиторами МАО повышает риск развития артериальной гипотензии.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При одновременном применении новокаина с антикоагулянтами рекомендуется контролировать следующие показатели гемостаза — АЧТВ и протромбиновый индекс (или МНО). Эти исследования должны проводиться у больных из группы риска, а также в случае применения низкомалекулярных гепаринов (профилактическое лечение с ингибитором свертывания крови (гепарином) в низкой дозе). При возможности нужно прекратить антикоагулянтную терапию как можно раньше.

При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами, содержащими соли тяжелых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Новокаин не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºC до 25 ºC.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Для стационаров Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список Б.

Для розничной торговли Применять по назначению врача.

По 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные, вместимостью 250 мл и 450 мл соответственно.

Производитель, страна

Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»

222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1

Несвижский район, Минская область

Республика Беларусь

Источник