Можно ли использовать скин кап на лице
Содержание статьи
Вопрос-ответ
В далекие 90-е годы рынок, в том числе в США, уже был наполнен гормональными мазями, которые широко применялись в терапии кожных проблем. Но потребители были не удовлетворены, ведь гормоны вызывали серьёзные побочные эффекты (речь о 90-х и о сильных гормонах), кроме того, для их использования нужен был рецепт, а значит и консультация врача.
Скин-кап вышел на рынок США как безрецептурный препарат для лечения псориаза, себореи, дерматита.
Скин-кап совершил революцию, выйдя на международные рынки. Препарат имел инновационный состав, сопоставимый по эффективности с гормонами, но с лучшей переносимостью (без побочных эффектов, характерных для гормонов).
Для препарата не нужен был рецепт, а значит, дорогая консультация врача и медицинская страховка. Очень многие потребители впервые получили возможность облегчить симптомы, причём практически никто из них не отмечал побочных реакций, которые были хорошо знакомы людям, раньше пользовавшимся стероидными мазями.
Именно это определило успех Скин-кап, но и создало проблемы.
У потребителей быстро сформировалась лояльность к продукту. Многие потребители стали просить врачей вместо гормонов выписать Скин-кап и направляли счета в страховые компании с просьбой возместить стоимость лечения, так как препарат не дешев.
Все это вызвало нездоровую конкуренцию со стороны крупных фарм-корпораций производителей гормонов, недовольство страховых компаний и ряда ангажированных врачей-специалистов.
Они обратились в FDA сразу с готовой гипотезой о том, что «Скин-кап помогает, потому что содержит гормоны в составе» и эта тема активно подогревалась ещё ДО проведения лабораторных исследований.
FDA инициировало проверку, но был выбран стандартный на тот период метод, который мог дать ложноположительный результат.
По факту: были обнаружены пики в хроматограммах Скин-кап аэрозоля, которые идентифицировали как гормоны (проблема крылась в спирте, используемом в качестве химического индикатора в процессе производства), крем не исследовался вообще.
Компания-производитель Скин-кап не готова была раскрыть своё ноу-хау, хотя давала объяснения, что препарат с инновационной формулой и особым составом.
А FDA не стала дополнительно анализировать ситуацию и вывесила у себя на сайте циркуляр об импорте, содержащий предположение о содержании незаявленного вещества (кортикостероида) в составе СКИН-КАП, запретив продажи препарата именно в качестве безрецептурного средства.
Компания-производитель решила не бороться с несправедливостью (это заняло бы много времени, так как процесс опровержения циркуляра — административный) и покинула рынок США.
Но информация есть до сих пор на сайте FDA, хотя история давно закончилась. По правилам FDA этот циркуляр периодически автоматически перепубликуется.
Причём, когда Скин-кап ушёл с рынка США, а потребители требовали вернуть продукт в продажу, рынок наводнили подделки с сомнительным составом, которые также навредили репутации Скин-капа, хотя не имели к нему отношения. Но это уже другая история…
Российские пациенты в лучшей ситуации, так как сейчас есть современные методы, а исследования 2016 года в независимой лаборатории еще раз доказали, что гормонов в Скин-кап нет. С протоколами вы можете ознакомиться на нашем сайте.
Источник
СКИН-КАП Крем — негормональный
лекарственный препарат
Показания
к применению
Экзема, нейродермит, сухость кожи
Показания
к применению
Экзема, нейродермит, сухость кожи
Принцип
действия и состав
В составе СКИН-КАП — цинк пиритион активированный, который не имеет аналогов на российском и международном рынке.
Тройной механизм действия:
- Противовоспалительное
- Противогрибковое
- Антибактериальное
Механизм действия
препарата Скин-кап1
Принцип
действия и состав
В составе СКИН-КАП — цинк пиритион активированный, который не имеет аналогов на российском и международном рынке.
Тройной механизм действия:
- Противовоспалительное
- Противогрибковое
- Антибактериальное
Механизм действия
препарата Скин-кап1
Крем быстро
впитывается
Экономичен в использовании
Легко распределяется по коже
Не оставляет жирных следов
Не вытекает из тюбика благодаря удобному горлышку
Две дозировки для
индивидуального выбора
Маленькая лекарственная форма 15 г — подойдет для применения на лице или при ограниченных локализациях
Большая форма 50 г — при более распространённых поражениях
Как применять
крем
- 1. Наружно, после интенсивного встряхивания
- 2. На любые участки воспаленной кожи, особенно при сухости и шелушении, в том числе:
- на кожу лица и шеи
- на кожу, поврежденную в результате расчесов
- в области складок кожи
2 раза в день
До 4 — 6 недель
в зависимости
от заболевания
Способ применения и дозы в педиатрии: способ применения и дозы у детей не отличаются от способа применения и доз у взрослых2.
СКИН-КАП на основе
цинка пиритиона
активированного
Тройной механизм
действия
Противовоспалительный, антибактериальный, противогрибковый
Не содержит гормонов
К препарату не развивается привыкание. Возможно длительное применение1. Подходит для детей с 1 года
Регенерирующая активность
молекулы цинка
Отзывы о Скин-кап
Вера Ри
04.03.2021
Здрррррасти! Сегодня хочу рассказать об этом красавчике: Начну с того, что я аллергик с 30-летним стажем) Всю жизнь) Выражается это сухостью, трещинами, зудом и так далее. Наглядно:Знаю, что это отвратительно, но я живу с этим всю жизнь.
Redmi1495
11.02.2021
В 2 месяца нам поставили диагноз АТОПИЧЕСКИЙ ДЕРМАТИТ. Лечение не помогало от слова сказать СОВСЕМ. С каждым днем ребенка все больше обсыпало. Терпение мое закончилось когда я однажды после очередной бессонной ночи обнаружила что веки…
andreytihanov
09.01.2021
Давно страдаю себорейным дерматитом на лице, пробовал бетаметазон потом перешел на биодерма сенсибио крем вроде пропадало потом снова появлялось, дерматолог порекомендовал этот крем после 5 дней применения себорея прошла, появляется но не так часто как
ВикаЧечевика
21.12.2020
У ребенка атопический дерматит. Чем только не лечили. Посоветовали нам крем Скин-кап. Дорогой правда, но эффективный. Упаковку 15г покупала за 1000р. Сам крем очень жидкий. Выдавливать его даже не надо. Он стекает сам в руку…
KoraMoscow
08.11.2020
Опыт использования: во время беременности обострился дерматит на лице. Единственное, что разрешил дерматолог в команде с гинекологом — это Скинкап. До начала нанесения мне было стыдно выходить на улицу: кожа лба, вокруг носа, подбородок были…
Варвара 5678
28.08.2020
Я с детства страдаю атопическим дерматитом, и каждую зиму на моих руках появляются глупые красные пятна. Я перепробовала много разных кремов и дорогих и дешевых и вот наткнулась на скин кап. Стоил не дёшево, 1000…
Тузяша
02.08.2020
В один прекрасный осенний день я заметила покраснение в области носогубных складок и подбородка. С того дня, прошло ещё немало, прежде чем я начала бить тревогу, ибо красота становилась с каждым днем всё ярче. Через несколько недель её уже невозможно было скрыть под жирным слоем тонального крема.
Fersteffect
21.07.2020
Здравствуйте. Мне 28 лет. В детском возрасте у меня был Атопический дерматит, а в подростковом он перешёл в тяжёлую форму. Стабильно два раза в год были госпитализации, стояла на учёте у аллерголога Лечили преимущественно преднизолоном…
AFFruz
26.05.2020
Всем привет. Хочу рассказать сегодня о креме, который решил проблему покраснения у ребенка. Несколько месяцев у моей малышки были пятышки бледно-красного цвета под коленками. Мы прошли большое количество разных врачей, сдавали множество различных анализов, но все было безрезультатно.
ValeronSimona
24.05.2020
Всем привет. Расскажу о своем знакомстве с кремом «Скин-кап». У моего ребенка с рождения атопический дераматит. И какие только крема мы не использовали для очищения кожи от этих вредоносных пятен. На очередном приеме у дерматолога…
Tatyana110299
21.04.2020
Нашла средство, которое избавляет от прыщей. Заболевание это у меня 8 лет, ничего не помогало, а мне уже за 20. Хоть и не смертельное, но я понимаю, как это неприятно и бьёт по самооценке. Так…
Илья1110
20.04.2020
Вообщем, я из той категории людей, у которых с детства проблемная Аллергенная кожа был поставлен диагноз Атопический дерматит и конечно же что бы вся эта красотень не вылезла снова на лице нужно здоровый образ жизни…
Источник
Оригинальный препарат Скин-кап или аналог: в чем их отличия?
Обычные потребители в последние годы сталкиваются с вопросом, что лучше выбрать — оригинальный препарат Скин-кап или его аналог. Доля аналогов на рынке ежегодно увеличивается. И это не только общероссийская, но и общемировая тенденция. В результате, по скромным подсчетам, современная доля аналогов на рынке достигает 70-80% от общего объема фармацевтических средств. У простого покупателя или фармацевта далеко не всегда есть время и возможность разбираться, чем отличается дженерик от оригинального препарата. А разница в ряде случаев бывает колоссальной, и чаще всего не в пользу аналогов:
- Действующее вещество цинк пиритион в составе препарата Скин-кап производится в Бельгии со строгим контролем качества, в то время, как действующее вещество в составе аналогов может производиться в странах третьего мира, в том числе в Китае.*
- Аналог часто имеет повышенное содержание производственных примесей
- Вспомогательные вещества, другие компоненты дженерика могут сильно отличаться как количественно, так и качественно, что может повлиять на общую эффективность и переносимость
- Стабильность молекулы активированного цинк пиритиона в составе Скин-кап в 50 раз выше стандартного цинка пиритиона.**
- Оригинальный препарат Скин-кап имеет сертификат GMP Евросоюза в отличии от аналога.
Именно по этим причинам цена оригинально препарата выше, что означает, что производитель гарантирует качество выпускаемого препарата.
Производство оригинальных лекарств — это постоянные вложения
Сценарий работы фармацевтической компании, которая занимается разработкой и выпуском оригинальных препаратов, достаточно классический. Компания проводит серию разработок, тестирует различные сочетания компонентов, синтезирует определенные вещества, которые помогают решать те или иные проблемы со здоровьем. Когда препарат будет изучен со всех сторон, он будет запущен в массовое производство и реализацию через аптеки и аптечные сети.
На первый взгляд, описанный процесс очень простой. Но на деле все сложнее. Чтобы вывести на рынок новый препарат или действующее вещество, у фармацевтической компании на это могут уйти годы и даже десятилетия. Разработка новых лекарственных средств сопряжена с проведением целой серии тестирований и испытаний. И нужно быть готовым к тому, что часть из них приведет к нулевому или отрицательному результату, тогда все процессы нужно будет запускать заново. В целом, на разработку, исследования, организацию и проведение клинических испытаний, а также на решение сопутствующих вопросов (лицензирование, сертификация и т.п.) у производителя уходят не только целые годы работы, но и внушительные суммы.
Если рассматривать оригинальный препарат Скин-кап и его аналоги, то при первом выпуске на рынок лекарственного препарата Скин-кап соблюдались следующие этапы:
- Лабораторные исследования. На этой стадии действующее вещество прошло проверку в лабораторных условиях. Исследовательский отдел изучил механизмы и особенности патологических процессов в коже при псориазе, атипическом и себорейном дерматите, определил возможные точки приложения препарата. На основании полученных данных специалисты подобрали действующее вещество, которое теоретически и практически может оказать клинический эффект.
- Доклинические испытания. В данном случае речь идет о том, что отобранное действующее вещество сначала изучалось при помощи лабораторной модели, которая помогает определить механизмы воздействия активного вещества на патологический процесс.
- Клинические испытания — исследования на добровольцах, которые позволяют доказать эффективность и безопасность цинка пиритиона активированного в составе Скин-кап у различных групп пациентов. Все это дает возможность определить оптимальную дозировку лекарственного средства, выявить наиболее частые побочные эффекты.
Но даже после выпуска оригинального препарата Скин-кап на рынок компания-производитель продолжает подтверждать эффективность и безопасность препарата с помощью проведения исследований в реальной клинической практике на больших группах пациентов. Наиболее весомыми являются исследования с плацебо-контролем. В отличие от аналогов препарат Скин-кап имеет такие исследования, а общая доказательная база препарата составляет порядка 50 исследований, которые были проведены в ведущих клинических центрах России при различных заболеваниях кожи. Благодаря такой прочной доказательной базе препарат Скин-кап включен в актуальные клинические рекомендации по лечению псориаза, атопического и себорейного дерматита.
Почему аналоги и оригинальные препараты — не одно и то же?
Часто от врача-дерматолога пациенты слышат, что клинический результат от применения препарата Скин-кап и аналога отличается.
Не стоит полагать, что оригинальный препарат Скин-кап и его аналоги равнозначны по эффективности.
На самом деле производители аналогов обязаны использовать в составе своих продуктов такое же активное вещество, как и в оригинальном препарате. Сами дженерики должны соответствовать нескольким критериям:
- выпускаться в той же форме, что и оригинал (то есть это может быть крем, аэрозоль, шампунь);
- иметь аналогичное фармакологическое действие, то есть возможность применяться для лечения таких же заболеваний.
Таким образом, инструкция оригинального препарата Скин-кап и его аналога будут практически не отличимы.
Аналог, как и оригинальный лекарственный препарат Скин-кап, тоже проходит определенные испытания. Однако здесь не идет речи о проведении полноценных доклинических и клинических испытаний в обычном их понимании. Задача компании, выпускающей «заменители», — доказать сопоставимость с оригинальной молекулой и безопасность своего средства.
Что качается клинических исследований, аналоги препарата Скин-кап часто используют результаты, полученные в исследованиях с использованием оригинального препарата, и имеют, как правило, только по 1-2 собственных исследования, которые чаще проводятся без плацебо-контроля.
За счет всех этих факторов производство дженериков существенно удешевляется. Однако говорить об их полной эквивалентности оригинальным препаратам некорректно.
Если выявлять, чем отличается дженерик от оригинального препарата, не стоит забывать и о таком моменте, как стандарты производства. В разных странах устанавливаются свои критерии качества для производства «заменителей» лекарственных средств.
С целью минимизации расходов компании-производители аналогов часто выбирают более дешевые производственные линии, но при этом вкладываются в рекламное продвижение. Оригинальный препарат Скин-кап производится в Европе (Испания/Франция) в соответствии с национальными и международными стандартами качества.
Можно ли заменить оригинальный лекарственный препарат Скин-кап аналогом?
Теоретически дженерики разрабатываются именно для того, чтобы предоставить покупателям как можно более широкий выбор. В силу относительной дешевизны такой продукции обыватели зачастую предпочитают оригинальным лекарственным препаратам именно дженерики. С одной стороны, «заменители» тоже дают определенный эффект при лечении заболеваний. Но при этом, даже врач не всегда может прогнозировать эффективность аналога по сравнению с оригинальным препаратом.
Учитывая все это, необходимо четко понимать, что назначение любого лечения, в том числе, с использованием дженериков, лежит в области компетенции исключительно врача.
Но нередко врач попадает в ситуацию, когда, назначив пациенту оригинальный препарат Скин-кап, его рекомендации в аптеке заменяет фармацевт, предложив более дешевый препарат (аналог) или уходовое косметическое средство с цинком пиритионом, которое не может обладать лечебным действием. Пациент пролечился, но должного эффекта не получил и возвращается к врачу с жалобой. Именно поэтому часто врачи, назначая оригинальный препарат, рекомендуют конкретное торговое название.
Почему дженерики сильно уступают оригинальным препаратам?
Можно выделить несколько объективных причин, из-за которых аналоги и оригинальный препарат Скин-кап не могут считаться полностью идентичными. Главное отличие сводится не только к отличию вспомогательных компонентов в составе «заменителей». Существуют и иные, не менее значимые факторы.
Исходное сырье для производства
Требование использовать аналогичное активное вещество в составе дженериков исполняется производителями неукоснительно. Однако они на собственное усмотрение подбирают поставщиков, используют другие методы получения сырья. Различия в технологиях могут дать абсолютно разный конечный результат. Главная опасность кроется в том, что в дженериках зачастую используется сырье с низкой степенью очистки.
Перечень вспомогательных компонентов
Может показаться, что наличие в составе дженериков дополнительных компонентов не играет никакой роли. Производители нередко настаивают на том, что с помощью добавления новых ингредиентов (к примеру, пантенола) формула становится еще эффективнее, безопаснее, качественнее и т.п. На самом деле это не более чем классический маркетинговый ход.
Добавление вспомогательных компонентов в лучшем случае не несет в себе никакой смысловой нагрузки, поскольку в большинстве ситуаций используемые добавки либо не воспринимаются организмом, либо не оказывают должного действия из-за их низкой концентрации. А в худшем случае он может повлиять на эффект от активного вещества, изменяя его взаимодействие с кожей.
Как отличить оригинальный препарат от дженерика?
Есть несколько ключевых аспектов, благодаря которым можно выяснить, какой препарат находится перед вами.
- Длительность обращения препарата на рынке. Оригинальный препарат Скин-кап обращается на Российском рынке более 25 лет, аналоги же выходят значительно позже (спустя 10-15 лет).
- Стоимость. Цена на лекарство является основополагающим фактором, по которому можно отличить оригинальный образец от «заменителя». Поскольку затраты на производство дженериков существенно сокращаются, в рознице они обычно стоят дешевле. Иногда разница в цене составляет три-четыре раза.
- Упаковка. Производитель оригинального препарата Скин-кап вложил много средств в разработку упаковки. Она является хорошо узнаваемой, изготовлена из качественного материала. Например, эргономичная упаковка крема Скин-кап обеспечивает экономичный расход за счет узкого горлышка, крем закрывается «до щечка», а сама крышка является несъемной, что защищает препарат от случайного расхода и загрязнения.
Форма выпуска
При выборе аналогов не следует заменять форму выпуска препарата. Нередко при лечении кожных заболеваний различной локализации врач может назначить одновременно несколько форм выпуска препарата Скин-кап. Это обусловлено особыми принципами лечения кожных заболеваний — «на мокрое-мокрое», «на сухое-жирное». Поэтому следует строго придерживаться всех рекомендаций врача. Аналоги Скин-кап не представлены широкой линейкой форм выпуска в отличие от препарата Скин-кап, который имеет три формы выпуска — крем для сухих высыпаний, аэрозоль — для мокнущих, шампунь — для обработки волосистой части головы. А также в линейке Скин-кап есть гель для душа для ежедневного ухода за кожей с дерматозами.
При покупке оригинального препарата в аптеке помните, что высокое качество не может стоить дешево.
* Актуальные данные на 2020 год.
** Стабильность в водных растворах согласно заключению Испытательного Центра ФГУ «Сергиево-Посадский ЦСМ». Ю. К. Скрипкин, Ф. И. Петровский с соавт. Активированный пиритион цинка (СКИН-КАП) Механизмы действия. Клиническое применение.// Российский аллергологический журнал, 2007. — № 3. — С.70
Источник