Можно ли использовать пульмикорт после вскрытия конверта
Содержание статьи
Срок и условия хранения пульмикорта до и после вскрытия
Средство пульмикорт относят к глюкокортикостероидной фармакологической группе, и применяют для лечения болезней дыхательной системы. Оно предназначено для ингаляций не только взрослых, но и детей по причине отсутствия ярко выраженных побочных проявлений. Поэтому многим мамам не помешает информация, как и сколько можно хранить пульмикорт открытым.
Состав и форма выпуска
В продажу лекарство поступает в виде суспензии, которую потом еще разводят физраствором. Именно такая лекарственная форма позволяет использовать его путем заливки в специальный ингалятор.
Пульмикорт является составом белого цвета с жидкой структурой. При его длительном хранении может образоваться осадок. Но это считается нормой.
Активное вещество, будесонид, может содержаться в 1 мл пульмикорта в концентрации 250 мкг и 500 мкг. Этот гормон обладает противоотечным действием и способен снимать воспаление в короткие сроки.
Дозировка препарата рассчитывается на 1 применение (2 мл). При этом он распределен по герметично запечатанным полиэтиленовым емкостям, которые в свою очередь упакованы в ламинированную фольгу по 5 штук.
В общей картонной коробочке находятся 4 упаковки. Таким образом, общее число препарата рассчитано на 20 ингаляций.
Внутри коробки есть инструкция по использованию лекарства, в которой детально расписано, как и где хранить пульмикорт для ингаляций и чего следует избегать в процессе его использования. Но дозировку препарата и интенсивность его применения назначает только врач. Берется во внимание возраст, масса и симптоматика пациента. Для малышей доза не может превышать 1000 мкг в сутки.
Срок хранения
Хранить пульмикорт в запечатанном виде можно в течение 2 лет, после чего его использование недопустимо. Если же в процессе хранения герметичность упаковки, даже незначительно, была нарушена, время годности препарата составляет только 3 месяца.
Хранить пульмикорт после вскрытия пакета из фольги, в котором находятся 5 одноразовых доз препарата, также можно не дольше 3 месяцев. Их обязательно оставляют в упаковке производителя, чтобы защитить от света.
Можно ли хранить открытую ампулу пульмикорта? Да, но не дольше 12 часов.
Готовый к применению раствор натрия хлорида (0,9%) с суспензией нужно использовать за 30 минут.
Условия хранения
Хранить пульмикорт нужно в условиях прохладного воздуха, в темном и не доступном для детей месте, при максимальном температурном значении +30°С.
В запечатанном виде держать препарат можно в условиях комнатной температуры на полке закрытого шкафа в течение 2 лет. Срок годности пульмикорт после вскрытия составляет только 3 месяца. При этом его нужно поместить в более прохладное место. Но перед этим максимально герметично упаковать.
Чтобы потом не забыть дату вскрытия упаковки, на нее наносят соответствующую маркировку. Желательно, сразу подсчитать и написать дату окончания срока годности состава.
Всегда нужно помнить, что при использовании части суспензии из ампулы (монодозовая упаковка), оставшееся в ней средство уже не будет стерильным, как его ни закрывай. При этом есть правило, как хранить открытый пульмикорт: только в вертикальном положении для предотвращения его оседания.
Влияние света и тепла негативно отражается на качестве суспензии. При этом не следует держать ее в холодильнике и, тем более — в морозилке. Ванная комната — тоже не лучшее место для хранения препарата. Резкая смена температуры и повышенная влажность быстро приведут его в негодность.
Если правила хранения пульмикорт будут строго соблюдаться, его можно использовать до момента истечения срока годности.
Препарат после окончания срока годности
Можно ли использовать пульмикорт после окончания срока годности? Даже если внешний вид и запах суспензии не изменились, просроченное средство не стоит использовать для лечения. Но и когда внешние изменения (помутнение, расслоение, склеивание осевших на дно частиц и др. метаморфозы) происходят с препаратом до истечения срока годности, использовать его тоже нельзя.
Образование небольшого осадка при хранении суспензии является допустимым. На качество лечения он не влияет.
На сегодняшний день не существует точных данных, какой вред наносит организму просроченный пульмикорт. Подобные исследования попросту не проводились. Но как любое лекарственное средство (особенно предназначенное детям), оно имеет строгие правила хранения и использования. Пренебрегать этими правилами не следует.
Сроки и условия хранения пульмикорта после вскрытия упаковки и в запечатанном виде четко указаны в инструкции производителя. При их нарушении вся ответственность за возможные последствия ложится на потребителя.
Источник
Пульмикорт
Пульмикорт выпускается в виде суспензии и порошка для ингаляций.
Срок годности Пульмикорта
- Срок годности суспензии до вскрытия упаковки — 2 года, после вскрытия — 3 месяца.
- После вскрытия дозированного контейнера с препаратом — срок годности не более 12 часов.
- Срок годности порошка составляет — 2 года.
Справка: Пульмикорт применяется для ингаляций с помощью небулайзера; предварительно разводится 0,9% натрия хлорида (физраствором). Срок действия разведенного препарата составляет не более 30 минут.
Даже при незначительном превышении температуры хранения препарат начинает терять свои свойства, поэтому Пульмикорт следует хранить при температуре не выше +30 °C, соответственно срок хранения значительно снижается.
Пульмикорт можно использовать до последнего дня срока годности при условии строгого соблюдения правил хранения.
По окончанию срока годности препарат еще некоторое время сохраняет свой первоначальный внешний вид. Изменение цвета или запаха, помутнение говорит об испорченности лекарственного средства или его длительной просроченности.
Важно! В суспензии Пульмикорт допускается выпадение осадков.
После окончания срока годности лекарственное средство может потерять свои свойства. Так же, возможно слипание осевших частиц препарата, что делает его не пригодным к употреблению.
Не рекомендуется использовать препарат Пульмикорт после окончания его срока действия, так как возможный вред от просроченного препарата не изучен.
Срок хранения Пульмикорта (2 года) установлен компанией-производителем после проведения тестирования состава на потенциал, качество, чистоту и мощность.
Как хранить Пульмикорт
- Хранить в прохладном и сухом месте при температуре не более +30 °C;
- Место хранения лекарственных средств должно быть недоступно для детей;
- Контейнеры с суспензией следует хранить только в конверте, защищающем их от света;
- Допускается хранение в шкафу комнаты при соблюдении условий хранения.
После вскрытия упаковки/контейнера рекомендуется наносить маркировку с датой вскрытия и предполагаемой даты окончания хранения.
Препарат нельзя хранить вблизи источников тепла или света, при сильно низких температурах (холодильник) или в ванной комнате из-за возможности превышения температуры хранения или высокой влажности.
Аналогами Пульмикорта являются:
- Апулеин;
- Бенакап;
- Буденит Стери-Неб;
- Бенакорт;
- Будесонид;
- Бенарин;
- Тафен назаль;
- Будостер;
- Новопульмон Е Новолайзер;
- Будиэйр;
- Тафен Новолайзер.
Безопасность применения
Пульмикорт ни в коем случае нельзя совмещать с алкоголем, так как увеличивается риск развития интоксикации; кроме того, алкоголь значительно понижает действие будесомида.
Важно! Употребление алкоголя при наличии заболеваний органов дыхания может привести к остановке дыхания.
Следует избегать одновременного применения Пульмикорта со следующими лекарственными средствами:
- Кетоназол, Итраконазол и другие лекарства с веществами, удерживающими CYP 3A4 в организме; при необходимости одновременного приема данных средств с Пульмикортом, необходимо соблюдать максимально возможный промежуток времени между ними;
- бронходилататоры короткого действия (Фенотерол, Гексопреналин, Атровент и т.д.) — снижают эффективность терапии Пульмикортом.
- Метандростенолон, эстрогены — усиливают действие главного активного вещества будесонида.
При системном превышении рекомендуемых доз препарата возможно появление симптомов передозировки.
Пульмикорт отпускается строго по рецепту.
Условия хранения препарата в аптеках и клиниках
В аптеках препарат хранится в плотно закрывающемся шкафу, защищающем от проникновения света, при соблюдении температурного режима и относительной влажности воздуха (не более 60%). Допускается хранение Пульмикорта с другими препаратами списка III (простые лекарственные средства).
В ЛПУ (клиники, стационары) Пульмикорт должен храниться на посту медицинской сестры в запирающемся шкафу на соответствующей полке.
Учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, в том числе Пульмикорта, ведется в электронном или бумажном журнале. По истечению срока годности препарат хранится отдельно (в «карантинной зоне») от других препаратов с последующей утилизацией согласно п.3 ст.31 №86 ФЗ «О лекарственных средствах»
Согласно приказу МЗ и СР РФ №706н от 23.08.10 г, ответственность за хранение и расход лекарственных средств лежит на заведующим отделением.
Видео-инструкция
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Источник
Как хранить открытый Пульмикорт?
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Пульмикорта — дозированная суспензия для ингаляций. Фармакологические свойства средства обусловлены активностью входящего в его состав микронизированного будесонида. Концентрация вещества в одном миллилитре суспензии составляет 0,25 или 0,5 мг.
В качестве вспомогательных веществ в составе препарата присутствуют хлорид и цитрат натрия, динатрия эдетат, безводная лимонная кислота, полисорбат 80, вода очищенная.
Продается Пульмикорт в полиэтиленовых контейнерах объемом 2 мл (что соответствует одной дозе), по 5 контейнеров в конвертах из ламинированной фольги, по 4 конверта в упаковке.
Сколько и как хранить пульмикорт до и после вскрытия
Средство пульмикорт относят к глюкокортикостероидной фармакологической группе, и применяют для лечения болезней дыхательной системы. Оно предназначено для ингаляций не только взрослых, но и детей по причине отсутствия ярко выраженных побочных проявлений. Поэтому многим мамам не помешает информация, как и сколько можно хранить пульмикорт открытым.
Состав и форма выпуска
В продажу лекарство поступает в виде суспензии, которую потом еще разводят физраствором. Именно такая лекарственная форма позволяет использовать его путем заливки в специальный ингалятор.
Пульмикорт является составом белого цвета с жидкой структурой. При его длительном хранении может образоваться осадок. Но это считается нормой.
Активное вещество, будесонид, может содержаться в 1 мл пульмикорта в концентрации 250 мкг и 500 мкг. Этот гормон обладает противоотечным действием и способен снимать воспаление в короткие сроки.
Дозировка препарата рассчитывается на 1 применение (2 мл). При этом он распределен по герметично запечатанным полиэтиленовым емкостям, которые в свою очередь упакованы в ламинированную фольгу по 5 штук.
В общей картонной коробочке находятся 4 упаковки. Таким образом, общее число препарата рассчитано на 20 ингаляций.
Внутри коробки есть инструкция по использованию лекарства, в которой детально расписано, как и где хранить пульмикорт для ингаляций и чего следует избегать в процессе его использования. Но дозировку препарата и интенсивность его применения назначает только врач. Берется во внимание возраст, масса и симптоматика пациента. Для малышей доза не может превышать 1000 мкг в сутки.
Срок хранения
Хранить пульмикорт в запечатанном виде можно в течение 2 лет, после чего его использование недопустимо. Если же в процессе хранения герметичность упаковки, даже незначительно, была нарушена, время годности препарата составляет только 3 месяца.
Хранить пульмикорт после вскрытия пакета из фольги, в котором находятся 5 одноразовых доз препарата, также можно не дольше 3 месяцев. Их обязательно оставляют в упаковке производителя, чтобы защитить от света.
Можно ли хранить открытую ампулу пульмикорта? Да, но не дольше 12 часов.
Готовый к применению раствор натрия хлорида (0,9%) с суспензией нужно использовать за 30 минут.
Условия хранения
Хранить пульмикорт нужно в условиях прохладного воздуха, в темном и не доступном для детей месте, при максимальном температурном значении +30°С.
В запечатанном виде держать препарат можно в условиях комнатной температуры на полке закрытого шкафа в течение 2 лет. Срок годности пульмикорт после вскрытия составляет только 3 месяца. При этом его нужно поместить в более прохладное место. Но перед этим максимально герметично упаковать.
Чтобы потом не забыть дату вскрытия упаковки, на нее наносят соответствующую маркировку. Желательно, сразу подсчитать и написать дату окончания срока годности состава.
Всегда нужно помнить, что при использовании части суспензии из ампулы (монодозовая упаковка), оставшееся в ней средство уже не будет стерильным, как его ни закрывай. При этом есть правило, как хранить открытый пульмикорт: только в вертикальном положении для предотвращения его оседания.
Влияние света и тепла негативно отражается на качестве суспензии. При этом не следует держать ее в холодильнике и, тем более — в морозилке. Ванная комната — тоже не лучшее место для хранения препарата. Резкая смена температуры и повышенная влажность быстро приведут его в негодность.
Если правила хранения пульмикорт будут строго соблюдаться, его можно использовать до момента истечения срока годности.
Препарат после окончания срока годности
Можно ли использовать пульмикорт после окончания срока годности? Даже если внешний вид и запах суспензии не изменились, просроченное средство не стоит использовать для лечения. Но и когда внешние изменения (помутнение, расслоение, склеивание осевших на дно частиц и др. метаморфозы) происходят с препаратом до истечения срока годности, использовать его тоже нельзя.
Образование небольшого осадка при хранении суспензии является допустимым. На качество лечения он не влияет.
На сегодняшний день не существует точных данных, какой вред наносит организму просроченный пульмикорт. Подобные исследования попросту не проводились. Но как любое лекарственное средство (особенно предназначенное детям), оно имеет строгие правила хранения и использования. Пренебрегать этими правилами не следует.
Сроки и условия хранения пульмикорта после вскрытия упаковки и в запечатанном виде четко указаны в инструкции производителя. При их нарушении вся ответственность за возможные последствия ложится на потребителя.
Источник: https://kakxranit.ru/medicina/kak-xranit-pulmikort.html
Противопоказания
В инструкции к Пульмикорту указано, что препарат противопоказан при гиперчувствительности к будесониду.
В педиатрии лекарственное средство не применяют до 6-месячного возраста.
С осторожностью препарат назначают больным с циррозом печени, активной формой туберкулеза, а также с вирусными, грибковыми и бактериальными инфекциями органов респираторной системы (требуется тщательное наблюдение).
При назначении Пульмикорта необходимо принимать во внимание вероятность развития системных эффектов ГКС.
Пульмикорт. Вопрос по хранению.
3 месяца. И в аптеке сказали, что в холодильнике надо открытые хранить.
Вот я как раз по открытому и не знаю, сколько лежит уже. (
Выкину, наверное. Не убудет .
Хранить в закрытом пакете (темном месте) при температуре не выше 25градусов в течение трех месяцев после вскрытия пакета.
Далее теряет свои свойства.
Я обычно подписываю дату вскрытия перманентным маркером на упаковке.
Далее теряет свои свойства.
Способ применения и дозировка
Дозу Пульмикорта в каждом случае подбирают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Если она составляет менее 1 мг в сутки, ее вводят за один прием. Если препарат назначен в более высокой дозировке, кратность применений увеличивают до 2 раз в сутки.
Для взрослого человека (это касается и людей преклонного возраста) на начальном этапе лечения оптимальной считается доза, равная 1-2 мг/сутки. Поддерживающая суточная дозировка может колебаться в пределах от 0,5 до 4 мг.
Детям, согласно инструкции к Пульмикорту, начинать лечение следует с дозы 0,25-0,5 мг/сутки. В отдельных случаях допускается увеличение суточной дозы до 1 мг. Поддерживающая суточная дозировка варьируется в пределах от 0,25 до 2 мг.
Каждому пациенту рекомендуется подбирать минимальную эффективную поддерживающую дозу.
При ложном крупе детям старше полугода назначают 2 мг будесонида в сутки. Допускается применение всей дозы за один раз, но можно разделить ее поровну на две процедуры и провести их с получасовым интервалом.
Людям, которые принимают ГКС перорально, отмену этих средств необходимо производить плавно, при условии стабильно удовлетворительного состояния здоровья. В течение первых 10 дней на фоне приема привычной дозы ГКС Пульмикорт применяют в высокой дозировке. Дальнейшее лечение предполагает постепенное снижение дозы принимаемого внутрь ГКС до минимально эффективной. Довольно часто больному, применяющему Пульмикорт, удается полностью отказаться от приема ГКС в таблетках.
Лекарственное средство предназначено для применения с использованием соответствующего небулайзера, который оснащен мундштуком и маской. Для создания необходимого воздушного потока небулайзер соединяется с компрессором. Применяемый в форме суспензии и с помощью небулайзера Пульмикорт при вдохе попадает в легкие, поэтому каждый пациент должен быть проинструктирован о том, что вдыхать препарат следует спокойно и ровно.
Детям, которые не в состоянии сделать правильный вдох, рекомендуется использовать специальную маску.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия Пульмикорта с другими препаратами/веществами, применяемыми при лечении бронхиальной астмы, не наблюдалось.
Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин при сочетанном применении понижают эффективность Пульмикорта.
После предварительной ингаляции бета-адреностимуляторов расширяются бронхи, улучшается поступление Пульмикорта в дыхательные пути и усиливается его терапевтическое действие.
Действие будесонида усиливают эстрогены и метандростенолон.
Кетоконазол (в суточной дозе 200 мг 1 раз в день) при сочетанном применении увеличивает плазменную концентрацию будесонида (при приеме внутрь в дозе 3 мг 1 раз в день) в среднем в 6 раз. Если кетоконазол применяется через 12 часов после приема будесонида, плазменная концентрация последнего увеличивалась в среднем в 3 раза. Подобные данные при применении Пульмикорта отсутствуют, однако предполагается, что можно ожидать увеличения плазменной концентрации будесонида. В связи с этим нужно увеличивать интервал между применением препаратов до максимально возможного. Также может потребоваться снижение дозы будесонида.
Итраконазол, другой потенциальный ингибитор CYP3A4, также в значительной степени увеличивает плазменную концентрацию будесонида.
Побочные действия
К группе частых побочных эффектов, отмечающихся при применении Пульмикорта, относятся умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кандидоз ротоглотки, охриплость голоса, кашель, сухость в ротовой полости.
В редких случаях (не чаще чем у одного пациента из 1000) возникают: кровоподтеки и синяки на коже, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышенная нервозность, чрезмерная возбудимость, нарушения поведения, депрессии, реакции повышенной чувствительности (как замедленного, так и немедленного типа), тошнота. При использовании маски возможно раздражение кожи лица.
В отдельных случаях могут появляться симптомы, обусловленные системным воздействием ГКС, в том числе гипофункция надпочечников и замедление роста у детей. На выраженность этих признаков предположительно оказывают влияние дозировка будесонида, продолжительность терапии, индивидуальная чувствительность больного к препарату, а также предшествовавшее или сопутствующее лечение другими ГКС.
Острая передозировка Пульмикорта не сопровождается клиническими проявлениями. Длительное применение препарата в дозе, существенно превышающей рекомендуемую терапевтическую, может спровоцировать развитие системных побочных действий будесонида, проявляющихся надпочечниковой недостаточностью и подавлением функции надпочечников.
Особые указания
Чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки, пациентам после каждой ингаляции следует тщательно полоскать рот водой.
В случаях использования небулайзера с маской после каждой ингаляции рекомендуется мыть лицо, чтобы не допустить раздражения кожи.
Особое внимание требуется пациентам, которых переводят с системных ГКС на Пульмикорт, а также в случаях, когда можно ожидать нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких больных с особой осторожностью следует снижать дозу системных ГКС и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При стрессовых ситуациях (травма, хирургическое вмешательство) таким пациентам может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь.
При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт могут отмечаться ранее наблюдавшиеся симптомы (боли в суставах, мышечные боли), что может потребовать временного увеличения дозы первых. В редких случаях возможно появление чувства усталости, головной боли, тошноты и рвоты, которые указывают на системную недостаточность ГКС.
Иногда при переходе с пероральных ГКС на ингаляционные наблюдается обострение существующих аллергических реакций, экземы и ринита, которые ранее купировались системными лекарственными средствами.
Лечение препаратом при кратности ингаляций 1-2 раза в день показало эффективность в отношении профилактики астмы физического усилия.
При использовании любых лекарственных форм ГКС у детей и подростков на протяжении продолжительного периода следует регулярно контролировать показатели их роста. При назначении ГКС рекомендуется оценивать соотношение предполагаемой пользы от терапии с потенциальным риском замедления роста.
У детей в возрасте от 3 лет применение будесонида в суточной дозе до 0,4 мг не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут наблюдаться при применении препарата в дозе от 0,4 до 0,8 мг в день. Системные эффекты лекарственного средства при превышении дозы 0,8 мг в день встречаются часто.
Следует учитывать, что использование ГКС для терапии бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Проводимые наблюдения за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет) показали, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Источник