Можно ли использовать пульмикорт после истечения срока годности

Пульмикорт — гормональный препарат против патологий дыхательных путей

ПУЛЬМИКОРТ

Суспензия для ингаляций дозированная

белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) — контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) — конверты из ламинированной фольги (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения.

Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС.

Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида — примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания

• бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

• детский возраст до 6 мес;
• повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью

(требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Лучше ли использовать Беродуал вместо Пульмикорта

Пульмикорт и Беродуал обладают свойством облегчать состояние больного при бронхоспазме. Но стоит отметить, что первый препарат стероидного типа, его с осторожностью следует применять при заболевании неизученной этиологии. При любой вирусной и бактериальной инфекции необходимо придерживаться назначения врача.

Актуально: Коронавирус — легкая форма, симптомы и что нужно делать

Беродуал так же обладает бронхолитическим свойством, которое проявляется местно, в отличие от предыдущего препарата, оказывающего системное действие. Терапевтический эффект достигается значительно быстрее, в течение 15 минут с момента введения. Отрицательного воздействия данного препарата на производство слизи в дыхательных путях не отмечено.

Применять лекарственные средства при коронавирусе или нет — решает только врач. Самолечение может быть опасным при наличии опасных инфекционных заболеваний.

Особые указания и рекомендации по применению

При назначении будесонида учитывается, что его нельзя принимать с итраконазолом или кетоназолом. Если они обязательны для лечения, то временной промежуток между ними оставляют большой.

Если пациента переводят с пероральных глюкокортикостероидов, могут появиться болезненные ощущения в мышцах или суставах. В таком случае дозировку обычно увеличивают.

Повышенное внимание следует обратить на пациентов, долгое время потребляемых повышенные дозы гормональных препаратов сходной группы. У них возможно проявление гипофункционирования надпочечников, особенно в ситуациях, напрямую связанных со стрессом. Перенесшие хирургические операции больные нуждаются в особенно пристальном наблюдении, им может потребоваться ввод дополнительной терапии с использованием глюкокортикостероидных препаратов системного приема.

Постоянный контроль выработки гормонов надпочечниками осуществляется при переводе с системных гормональных медикаментов на ингаляционные. Курс системных глюкокортикостероидов не прерывают, а постепенно снижают их дозу.

При проявлении аллергии нужно воспользоваться антигистаминными средствами.

Проводить ингаляции следует между приемами еды. Часто после воздействия препарата усиливается чувство голода либо появляется тошнота, поэтому процедуры не рекомендуют совершать сразу после приема пищи, или непосредственно перед ним.

Действие Пульмикорта на организм больного повышается при приеме эстрогенсодержащих медикаментов или метандростенолона, т.к. они способствуют увеличению концентрации будесонида в крови. Усиление лечебных свойств происходит при предварительном вдыхании паров бета-адреномиметической медикаментозной группы, которые расширяют дыхательные пути и улучшают их проходимость.

Предлагаем ознакомиться Гексикон свечи при беременности и лактации: показания и побочки

Краткая характеристика

Пульмикорт — это гормональный противовоспалительный и антиаллергический препарат, широко применяемый при лечении следующих заболеваний:

• бронхиальная астма;
• хронический обструктивный бронхит;
• хронический фарингит;
• трахеит;
• ларингит;
• ложный круп;
• аллергический ринит.

Глюкокортикостероид буденосид, который является основным действующим веществом, входящим в состав Пульмикорта, эффективно устраняет кашель, снимает отеки слизистой, способствует нормализации дыхания.

Пульмикорт выпускается в двух лекарственных формах:

• Дозированный ингалятор Пульмикорт Турбухалер, где препарат находится в виде порошка. Применяется для детей от 6 лет;
• Пластиковые флаконы-небулы с суспензией, которую используют для ингаляций при помощи небулайзера. Предварительно препарат разбавляют до нужной концентрации физраствором. Назначают детям, начиная с 6 месяцев.

Дозировка Пульмикорта рассчитывается врачом индивидуально для каждого пациента, по результатам осмотра и лабораторных анализов. При этом основными критериями являются возраст пациента, форма и стадия заболевания, наличие сопутствующих патологий.

Пульмикорт для детей

Препарат получил широкое распространение в педиатрии. У деток, которые при этом продолжительное время принимали глюкокортикостероиды нужно непременно контролировать процессы физического развития, потому что эти препараты могут стать причиной замедленного синтеза гормона роста. Перед тем, как назначить Пульмикорт, врач должен соотнести потенциальный риск для здоровья маленького пациента с ожидаемым эффектом. К слову, лабораторный испытания не выявили опасного воздействия препарата на детский организм от 3 лет при условии, что доза Пульмикорта не превышает 400 мкг/сут. Вместе с тем практика показывает, что применение данного препарата для лечения бронхиальной астмы у детей может вызвать существенное замедление роста. Пульмикорт не представляет никакой опасности для детей, которым уже исполнилось 11 лет.

Как хранить пульмикорт после вскрытия

Пульмикорт выпускается в виде суспензии и порошка для ингаляций.

• Срок годности суспензии до вскрытия упаковки — 2 года, после вскрытия — 3 месяца.
• После вскрытия дозированного контейнера с препаратом — срок годности не более 12 часов.
• Срок годности порошка составляет — 2 года.

Справка: Пульмикорт применяется для ингаляций с помощью небулайзера; предварительно разводится 0,9% натрия хлорида (физраствором). Срок действия разведенного препарата составляет не более 30 минут.

Даже при незначительном превышении температуры хранения препарат начинает терять свои свойства, поэтому Пульмикорт следует хранить при температуре не выше +30 °C, соответственно срок хранения значительно снижается.

Пульмикорт можно использовать до последнего дня срока годности при условии строгого соблюдения правил хранения.

По окончанию срока годности препарат еще некоторое время сохраняет свой первоначальный внешний вид. Изменение цвета или запаха, помутнение говорит об испорченности лекарственного средства или его длительной просроченности.

Важно! В суспензии Пульмикорт допускается выпадение осадков.

После окончания срока годности лекарственное средство может потерять свои свойства. Так же, возможно слипание осевших частиц препарата, что делает его не пригодным к употреблению.

Не рекомендуется использовать препарат Пульмикорт после окончания его срока действия, так как возможный вред от просроченного препарата не изучен.

Срок хранения Пульмикорта (2 года) установлен компанией-производителем после проведения тестирования состава на потенциал, качество, чистоту и мощность.

• Хранить в прохладном и сухом месте при температуре не более +30 °C;
• Место хранения лекарственных средств должно быть недоступно для детей;
• Контейнеры с суспензией следует хранить только в конверте, защищающем их от света;
• Допускается хранение в шкафу комнаты при соблюдении условий хранения.

После вскрытия упаковки/контейнера рекомендуется наносить маркировку с датой вскрытия и предполагаемой даты окончания хранения.

Препарат нельзя хранить вблизи источников тепла или света, при сильно низких температурах (холодильник) или в ванной комнате из-за возможности превышения температуры хранения или высокой влажности.

Аналогами Пульмикорта являются:

• Апулеин;
• Бенакап;
• Буденит Стери-Неб;
• Бенакорт;
• Будесонид;
• Бенарин;
• Тафен назаль;
• Будостер;
• Новопульмон Е Новолайзер;
• Будиэйр;
• Тафен Новолайзер.

Пульмикорт ни в коем случае нельзя совмещать с алкоголем, так как увеличивается риск развития интоксикации; кроме того, алкоголь значительно понижает действие будесомида.

Важно! Употребление алкоголя при наличии заболеваний органов дыхания может привести к остановке дыхания.

Следует избегать одновременного применения Пульмикорта со следующими лекарственными средствами:

• Кетоназол, Итраконазол и другие лекарства с веществами, удерживающими CYP 3A4 в организме; при необходимости одновременного приема данных средств с Пульмикортом, необходимо соблюдать максимально возможный промежуток времени между ними;
• бронходилататоры короткого действия (Фенотерол, Гексопреналин, Атровент и т.д.) — снижают эффективность терапии Пульмикортом.
• Метандростенолон, эстрогены — усиливают действие главного активного вещества будесонида.

При системном превышении рекомендуемых доз препарата возможно появление симптомов передозировки.

Пульмикорт отпускается строго по рецепту.

В аптеках препарат хранится в плотно закрывающемся шкафу, защищающем от проникновения света, при соблюдении температурного режима и относительной влажности воздуха (не более 60%). Допускается хранение Пульмикорта с другими препаратами списка III (простые лекарственные средства).

В ЛПУ (клиники, стационары) Пульмикорт должен храниться на посту медицинской сестры в запирающемся шкафу на соответствующей полке.

Учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, в том числе Пульмикорта, ведется в электронном или бумажном журнале. По истечению срока годности препарат хранится отдельно (в «карантинной зоне») от других препаратов с последующей утилизацией согласно п.3 ст.31 №86 ФЗ «О лекарственных средствах»

Согласно приказу МЗ и СР РФ №706н от 23.08.10 г, ответственность за хранение и расход лекарственных средств лежит на заведующим отделением.

Информация о том, как хранить Пульмикорт представляет важность для каждого пациента, которому назначили этот медикамент. Потому что при неправильном хранении препарат быстро теряет свои фармакологические свойства.

Побочные действия

Нежелательные результаты проявляются в 1 из 10 случаев использования медикамента. Это обусловлено его гормональной основой, длительное воздействие которой может ухудшать состояние иммунитета, либо реакцией организма на будесонид.

Предлагаем ознакомиться Ранозаживляющие мази для открытых ран быстрый эффект с антибиотиком для детей, взрослых

Среди возможных побочных эффектов: появление грибка во рту, сухость, хрипота, тошнота, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессивное состояние, раздражение или аллергические высыпания на коже и пр. Для их предотвращения после того, как ребенок дышал препаратом, ему следует выполоскать рот и умыться с помощью мыла. Детали ингалятора должны подвергаться регулярному очищению после каждой проведенной процедуры.

Если долго использовать препарат, может задерживаться рост ребенка. Это временный и обратимый процесс, который сойдет «на нет» после прекращения ингаляций. Параметры роста и развития ребенка необходимо держать на особом контроле и сообщать о задержке врачу. Пульмикорт назначается для лечения детям и подросткам только после анализирования потенциальных последствий от приема и соотношения отрицательных сторон с лечебным действием и предполагаемой пользой для детского организма.

При частом использовании или слишком больших дозах возможно проявление гипофункционирования надпочечников. В таком случае рекомендуется сократить прием и понизить дозировку после консультации пульмунолога.

Показания к применению

Препарат для ингаляций Пульмикорт прописывают при всех видах астмы (бронхиальной и др.), назофарингите, поллинозе, хронической форме ринита, легочной обструкции, инфекционному поражению бронхов, кашле неясной этиологии, псориазе, дерматите, росте полипов.

Суспензия для выпаривания в небулайзере деткам назначается при ларингите, бронхите и сухом кашле со свистом. Оно улучшает проходимость дыхательных путей, быстро устраняя отечность слизистой. Обычно ингаляции Pulmicort с физраствором являются экстренной мерой при ухудшении состояния пациента, а частота приема и доза предписываются, исходя из возраста и общего протекания заболевания.

По мнению популярного сегодня доктора Комаровского: «препарат совершенно безопасен и безвреден для маленьких детей и грудничков, т.к. моментально всасывается через легкие, имеет направленное действие и в сжатые сроки выводится через почки». Правильно проделанная ингаляция быстро помогает даже при осложнениях астмы или бронхита.

Взрослым

Медикамент показан для снятия проявлений острой формы ларинготрахеита, осложненного сильным кашлем или осипшим голосом. В данном случае ингаляции проводят 3 дня дважды за сутки. Срок лечения продлевается по наставлению врача, на основании индивидуальных показателей больного.

Для улучшения лекарственного воздействия препарата, его чередуют с физраствором. Такое применение способствует скорейшему выведению мокроты.

При приступах одышки в экстренных ситуациях помогают попеременные ингаляции Беродуалом и Пульмикортом. Их необходимо делать каждые 20 минут. Беродуал выступает как спазмолитик, дополняя воздействие.

Противопоказания

Прием препарата категорически воспрещен деткам от 0 до 6 месяцев. Взрослым он противопоказан при сверхчувствительности к будесониду, при наличии цирроза печени, туберкулеза легких или кожи, легочных инфекций, дерматитного поражения разнообразной природы, опухолей кожи лица или головы. Будесонидсодержащее средство назначают с осторожностью людям, страдающим различными хроническими заболеваниями почек.

Предлагаем ознакомиться Шелушение кожи у новорожденного на теле, лице, голове. Фото, что делать, лечение при желтушке, аллергии, после купания, фототерапии

Способ применения и дозировка для ингаляций

Pulmicort прописывают курсом сроком от 1 до нескольких недель, в зависимости от протекания болезни. Заметный эффект проявляется через пару часов. Положительное воздействие медикамента становится заметно уже после одного применения, однако одноразовое его использование не имеет смысла. Определенный спектр заболеваний дыхательных органов лечится свыше 30 дней. Сколько точно продлится курс, можно будет диагностировать через 5 дней систематического воздействия.

Доза Пульмикорта для ингаляций назначается только врачом-пульмунологом после предварительных исследований и сбора анализов. В большинстве случаев детям с полугода предельно допустима суточная дозировка 0,5 мг. При регулярно повторяющихся долговременных приступах она может быть повышена до 1 мг. (4 мл.). В первой ситуации процедуры обычно проводятся один раз в день, во второй — дважды, утром и перед сном.

В инструкции по применению Пульмикорта для ингаляций указано, что перед использованием его нужно «развести 0,9% физраствором до 2 мл». Объемы обоих растворов смешиваются примерно одинаковые и составляют равные пропорции.

Взрослым

В начале лечения обычно назначаются ингаляции с 1 мг. медикамента. Для разведения применяются физраствор, ацетилцистеин, тербуталин или фенотерол, их перемешивают с Пульмикортом в равных долях. Суточная норма человека старше 18 лет содержит от 0,5 до 4 мг будесонида. В случае рецидива дозу повышают до максимально допустимого объема, а вдыхают пары неразбавленной суспензии.

1 мл. препарата разбавляют аналогичным количеством физраствора до общего объема 2 мл. После процедуры обязательно нужно тщательно прополоскать ротовую полость, чтобы предупредить появление кандидоза.

Источник