Можно ли использовать простамол для профилактики

Простамол уно : инструкция по применению

Простамол® уно является растительным лекарственным средством для улучшения мочеиспускания при его затруднении, вызванном нарушением со стороны простаты.

Простамол® уно используется:

Для лечения мужчин с затрудненным мочеиспусканием вследствие доброкачественного увеличения предстательной железы (нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 стадии по классификации Alken или 1-3 по классификации Vahlensieck).

Указание:

Перед приемом лекарственного средства Простамол® уно обратитесь за консультацией к врачу. Данное лекарственное средство лишь облегчает симптомы при увеличении предстательной железы. Оно не приводит к обратному развитию увеличения предстательной железы, поэтому необходимо регулярно консультироваться с лечащим врачом. Если у Вас имеется кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, усугубление симптомов или острая задержка мочи, консультация врача является особенно необходимой.

− при повышенной чувствительности (аллергии) к плодам пальмы Serenoa или к любому другому компоненту Простамола® уно.

− если Вы одновременно принимаете некоторые другие лекарственные средства. Поэтому обратите, пожалуйста, внимание также на данные, приведенные в разделе о взаимодействиях.

− если у Вас имеют место заболевания, при которых усилена склонность к кровотечениям, а также перед хирургическими или стоматологическими вмешательствами, так как Простамол® уно может повышать склонность к кровотечениям.

− если у Вас имеется выраженное повышение артериального давления (при проведении клинических испытаний у отдельных пациентов описано повышение артериального давления). Необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

− Перед началом лечения Простамолом® уно и регулярно во время него необходимо проведение врачебного обследования с целью ранней диагностики карциномы простаты.

Если Вы принимаете/применяете или в недавнем прошлом принимали/применяли другие лекарственные средства − даже если речь идет о средствах, отпускаемых без рецепта − сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия на настоящий момент изучены недостаточно.

При одновременном приеме данного лекарственного средства с препаратами, тормозящими свертывание крови (напр., фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противоревматические средства) их действие может усиливаться.

При одновременном приеме данного лекарственного средства с антиандрогенными препаратами их действие может усиливаться; при приеме андрогенов в терапевтических дозах действие последних может ослабляться.

Сведения об отрицательном влиянии в отношении способности к обслуживанию механизмов отсутствуют.

Простамол® уно следует принимать

всегда строго в соответствии с указаниями

, изложенными в данном листке-вкладыше. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если врач не назначил по-иному, общепринятая доза составляет:

1 мягкая капсула Простамола® уно 1 раз в сутки (1×320 мг густого экстракта плодов пальмы Serenoa repens).

Дети и подростки

Простамол® уно не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Способ применения

Мягкие капсулы необходимо принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность применения

Длительность лечения определяется врачом. Обратите внимание на информацию, изложенную в разделах, касающихся области применения, мер предосторожности и взаимодействия.

Если у Вас есть ощущение, что действие Простамола® уно слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Если Вы превысили рекомендованную дозу Простамола® уно

До настоящего времени случаев отравления композициями из плодов пальмы Serenoa не отмечалось. Однако, в любом случае сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли принять Простамол® уно

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в назначенное время. Никогда не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили прием Простамол® уно

Обратитесь в данном случае к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если у Вас есть дальнейшие вопросы относительно применения данного препарата, задайте их, пожалуйста, своему врачу или работнику аптеки.

Простамол® уно − также как и все лекарственные средства − может обладать побочными действиями, но они имеют место не у всех пациентов.

Для оценки побочных действий за основу приняты следующие данные по частоте развития:

Очень часто: более, чем у 1 из 10 пациентов

Часто: 1-10 из 100 пациентов

Иногда: у 1-10 из 1000 пациентов

Редко: 1-10 из 10000 пациентов

Очень редко: менее, чем у 1 пациента

Неизвестно: На основе имеющихся данных оценка невозможна

− Иногда имеют место нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в желудке или области живота, а также диарея). Иногда имеет место повышение артериального давления.

− При одновременном приеме других лекарственных средств могут возникать кровотечения (см. информацию касательно взаимодействий; частота не известна).

− Аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности (частота не известна).

Меры противодействия

При возникновении побочных действий препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Если какое-либо из приведенных побочных действий серьезно Вас беспокоит или Вы заметили появление у себя побочных действий, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на складной коробочке после слов «Годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Данное лекарственное средство препарат не требует специальных условий хранения.

Срок годности составляет 36 месяцев.

Данное лекарственное средство отпускается без рецепта.

− В одной капсуле содержится 320 мг этанольного экстракта Сереноа Репенс (9 − 11:1).

− Прочие компоненты:

Желатин сукцинилированный, глицерин, краситель титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), карминный лак (Е 120).

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы с непрозрачной двуцветной красно-черной оболочкой, содержащие жидкость (маслянистую) от коричневого до желтовато- или зеленовато-коричневого цвета

Оригинальная упаковка:

по 1 блистеру, содержащему 15 капсул с листком-вкладышем.

по 2 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.

по 4 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин

Германия

Источник

Простамол® Уно : инструкция по применению

Одна капсула содержит

активное вещество — спиртовой экстракт Serenoa repens (9-11 : 1) 320 мг

вспомогательные вещества:

состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120)

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с непрозрачной двухцветной красно/черной оболочкой. Содержимое капсулы — маслянистая жидкость от коричневого до желтоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.

Код АТХ G04CX02

Фармакокинетика

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается.

После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол® уно.

Фармакодинамика

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол®Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Таким образом, с одной стороны Простамол®Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Простамол® уно не ухудшает половую функцию.

— нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии

— устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Простамол® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Регулярный ежедневный прием очень важен для успешного лечения. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто(от ≥ 1/100 до < 1/10)

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко (от≥ 1/10 000 до <1 /1000)

Очень редко (< 1/10 000),

Неизвестно (по имеющимся данным оценке не поддается).

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко (от ≥ 1/10 000 до <1 /1000)

-ощущение дискомфорта со стороны желудка (тошнота, боли в животе)

Сообщения о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Взаимодействия с другими лекарствами не известны.

ПростамолÒ Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.

Простамол Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты

Применение в детском и подростковом возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Простамол Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическое.

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой слоем поливинилиденхлорида, и приваренной к ней фольгой алюминиевой.

По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Источник