Можно ли использовать при беременности клион д 100
Содержание статьи
Клион Д при беременности в 1, 2, 3 триместре
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Применение комбинированного противопротозойного, противомикробного и фунгицидного средства Клион Д при беременности крайне ограничено, а использовать Клион Д при беременности в 1 триместре строго запрещено.
А в качестве ответа на вопрос — можно ли Клион Д при беременности — в официальной инструкции к препарату имеется стандартная формулировка, смысл которой в том, что: применение препарата Клион Д при беременности во 2 и 3 триместре допустимо только, если ожидаемый лечебный эффект для матери (определяемый лечащим врачом) намного выше, чем возможные негативные последствия для плода (которые тоже должен учитывать врач).
[1], [2], [3], [4], [5]
Код по АТХ
G01AF20 Комбинации производных имидазола
Фармакологическая группа
Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства
Фармакологическое действие
Противогрибковые препараты
Противопротозойные препараты
Антибактериальные препараты
Показания к применению Клиона Д при беременности
Основные показания к применению данного средства — лечение воспаления слизистой влагалища (вагинита или кольпита), вызываемого комбинированной инфекцией: простейшими Trichomonas vaginalis и дрожжеподобными грибами Candida albicans.
Так что, если у пациенток одновременно не выявлен трихомониаз, нерационально назначать Клион Д при беременности при молочнице (кандидозном вагините или вульвовагините).
При наличии трихомонадного вагинита применяется Метронидазол (синоним Трихопол), но он абсолютно противопоказан беременным в течение 1 триместра (и лактирующим женщинам), как и содержащие метронидазол Клион Д и Клион Д 100 при беременности на таком же сроке.
[6], [7], [8], [9]
Форма выпуска
Клион Д (и Клион Д 100) выпускают в форме вагинальных таблеток, в составе каждой — 100 мг метронидазола и 100 мг нитрата миконазола.
[10], [11], [12]
Фармакодинамика
Механизм фармакологического действия Клион Д обусловлен входящими в его состав метронидазолом и миконазола нитратом.
Метронидазол — как и все другие производное нитроимидазола — действует на ДНК клеток простейших паразитов (трихомонад, амеб, лямблий) и некоторых анаэробных бактерий свободными радикалами, которые образуются в ходе трансформации нитрогруппы его молекулы и препятствуют биосинтезу нуклеотидов, приводя к деградации ДНК.
А благодаря азольному фунгицидному компоненту миконазолу, который тормозит активность метилазных ферментов гриба кандида, приостанавливается, а затем полностью блокируется синтез эргостерина его клеточных стенок из ланостерола. В мембранах и цитоплазме бластоконидий происходят необратимые изменения, в результате чего новые клетки гриба становятся нежизнеспособными.
[13], [14], [15], [16], [17]
Фармакокинетика
Миконазол отличается минимальной абсорбцией в плазму крови, а вот метронидазол даже при местном применении попадает в системный кровоток, преодолевая ГЭБ и плацентарный барьер. Из-за изменения молекулы метронидазола создается и поддерживается градиент концентрации, который способствует внутриклеточному транспорту препарата.
Расщепление метронидазола происходит в печени с образованием активного метаболита; элиминация из организма осуществляется почками и частично через кишечник.
[18], [19], [20], [21], [22]
Противопоказания
Общие противопоказания Клион Д включают, как уже отмечалось, первый триместр беременности и период лактации, а также низкий уровень лейкоцитов в крови, патологии центральной нервной системы органического характера (врожденные и приобретенные), недостаточность печени, нарушение функций почек.
[23], [24], [25], [26]
Побочные действия Клиона Д при беременности
Местные побочные действия, которые возможны при использовании данного препарата, проявляются вагинальным зудом и жжением, выделениями из влагалища, учащенным мочеиспусканием.
Не исключены высыпания на коже, тошнота и рвота, головная боль и головокружение, сухость и привкус металла во рту, спазмы кишечника и проблемы с его опорожнением.
[27], [28]
Способ применения и дозы
Вагинальную таблетку Клион Д (Клион Д 100) следует вводить внутрь влагалища — один раз в сутки (на ночь).
[29], [30], [31], [32], [33]
Передозировка
Информация относительно превышения дозы Клиона Д в инструкции не приводится.
[34]
Взаимодействия с другими препаратами
Входящий в состав данного средства Метронидазол можно совмещать с применением антибиотиков, но он несовместим с этанолом, препаратами лития и непрямыми антикоагулянтами.
[35], [36], [37], [38]
Условия хранения
Таблетки Клиод Д хранят в затемненном месте при t>+12°C, но
[39], [40], [41], [42], [43]
Срок годности
Препарат годен в течение пяти лет.
Метронидазолу FDA присвоена категории B, что означает: исследования репродуктивных функций животных не смогли продемонстрировать риск для плода, но адекватные контролируемые исследования действия препарата среди беременных женщин не проводились. Однако он вызывает мутации у бактерий, а для крыс является канцерогеном.
[44], [45], [46], [47], [48]
Отзывы
В свое время негативные отзывы о метронидазоле (у женщин, принимавших препарат внутрь, случались преждевременные роды или рождались дети с низким весом и врожденными аномалиями), заставили сделать ретроспективный метаанализ всех исследований.
И хотя, как писал American Journal of Obstetrics and Gynecology, предшествующие исследования у людей, использовавших метронидазол перорально или внутривагинально, не дали доказательств его канцерогенности или тератогенных эффектов, опасения относительно лечения метронидазолом при беременности могут сохраняться.
Код по МКБ-10
A59.0 Урогенитальный трихомоноз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины N77.1*
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Клион Д при беременности в 1, 2, 3 триместре» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник
Клион-Д 100
(Klion-D 100)
инструкция по применению
???? Инструкция по применению Клион-Д 100 ???? Состав препарата Клион-Д 100 ✅ Применение препарата Клион-Д 100 ???? Условия хранения Клион-Д 100 ⏳ Срок годности Клион-Д 100
Описание лекарственного препарата Клион-Д 100 (Klion-D 100) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2021 года, дата обновления: 2021.04.08 Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) Код ATX: G01AF20 (Комбинации производных имидазола) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клион-Д 100Таблетки вагинальные почти белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы с заостренным концом, с гравировкой «100» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K30, натрия гидрокарбонат, винная кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат. 10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные. Фармакологическое действиеКомбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол. Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов. Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища. ФармакокинетикаВсасывание и распределение При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Cmax метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится — 6-15% дозы препарата системного действия. Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче. Показания препарата Клион-Д 100
Режим дозированияИнтравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/»обложенный язык» (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры). Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны ЦНС: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение; сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; ассептический менингит. Нарушения психики: психические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость. Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах. Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферементов (АСТ, АЛТ и ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенной мочеиспускание, вульвавагинит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов). Инфекционные и паразитарные заболевания: после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища. Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца T на ЭКГ. Противопоказания к применению
С осторожностью: сахарный диабет, нарушения микроциркуляции. Применение при беременности и кормлении грудьюКлион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при печеночной недостаточности. Применение у детейПротивопоказано применение в детском возрасте до 12 лет. Особые указанияПоскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациента о ом, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол. Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов. Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения. Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд). Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. Препарат содержит натрия лаурилсульфат, который может вызывать местные кожные ракции (такие, как ощущение покалывания или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами при нанесении на ту же область. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При применении препарата Клион-Д 100 интравагинально не было выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами, однако, учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ПередозировкаПри применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Сообщалось о передозировке при приеме внутрь высоких доз метронидазола и случайных передозировках. Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация. Лечение: специфического антидота при передозировке метранидозолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Лекарственное взаимодействиеНет данных о взаимодействии метронидазола и миконазола при интравагинальном применении. Если вагинальные таблетки Клион-Д 100 применяются с пероральными таблетками метронидазола, необходимо учитывать следующие виды взаимодействия, связанные с метронидазолом. С дисульфирамом: сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель). С этанолом: возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия). С непрямыми антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов. С препаратами лития: при одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови. С циклоспорином: при одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови. С циметидином: циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений. С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомалъного окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин): одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови. С фторурацилом: метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности. С бусульфаном: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана. С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид): не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). С сульфаниламидами: сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола. Условия хранения препарата Клион-Д 100Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С. Срок годности препарата Клион-Д 100Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия реализацииПрепарат отпускается по рецепту. Контакты для обращенийГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код |
Источник