Можно ли использовать при беременности авамис

Можно ли применять беременным Авамис

Автор avamys На чтение 6 мин. Просмотров 903 Опубликовано 23.06.2018

В период планирования беременности и вынашивания необходимо соблюдать осторожность при употреблении лекарственных средств, которые до зачатия не были опасными. Даже простуда в интересном положении требует внимания при терапии и выборе медикаментов. Авамис при беременности назначается для лечения ринита.

Общее понятие

Капли в нос Авамис выпускаются в виде спрея. Содержит синтетический глюкокортикостероид, имеющий противовоспалительное воздействие. Это гормональное средство, не абсорбируется в полной мере. Выводится через кишечник.

Для чего назначают Авамис беременным:

  1. аллергический ринит;
  2. избавление от отеков при аденоидах.

К противопоказаниям при беременности относят чувствительность к составляющим компонентам, аллергию. При малейших осложнениях рекомендуется срочно обратиться к лечащему врачу.

Побочные действия:

  • кровотечение из носа;
  • повреждение слизистой в носу;
  • высыпания;
  • отек Квинке;
  • крапивница;
  • анафилаксия.

Дозировка: детям после 12 лет и взрослым — по 2 впрыскивания каждый день. Как только заметен результат, доза уменьшается в два раза. Запрещено увеличивать указанную дозу.

Врач определяет длительность терапии. Во избежание отрицательных последствий необходимо строгое соблюдение дозировки. После недели применения препарата лучше отказаться от средства. Можно эпизодически использовать Авамис в 1 — 2 триместре беременности, но только под контролем гинеколога.

Пациенты переживают, что спрей в нос гормональный. У таких средств имеются побочные действия, но последствия возникают из-за неправильного применения. Даже негормональный медикамент может нести негативное влияние здоровью при несоблюдении правильной дозировки. В основном лекарства назначаются индивидуально каждому больному.

Показания и дозировка

Зарождение новой жизни заставляет будущую маму намного серьезнее смотреть за самочувствием и осторожно употреблять любые лекарственные средства. Беременность с Авамисом проходит без осложнений, нужно лишь соблюдать определенные требования.

Но если ринит не оставляет в покое, то не рекомендуется терпеть. Это усугубляет положение, а также тяжелое дыхание добавляет неприятных ощущений. Нельзя заниматься самолечением, поэтому нужно обратиться к врачу. Чтобы облегчить дыхание и снять отек носа, назначают капли или спреи в нос.

Спрей назальный Авамис при беременности не лечит само заболевание, а только быстро убирает неприятные ощущения и признаки. Поэтому рекомендуется найти причину болезни и осуществлять комплексное лечение. Важно обнаружить аллерген из-за которого возникла отечность и сделать все, чтобы мама с ним не контактировала.

Хоть препарат по минимуму всасывается в кровь, запрещается использование с дополнительными гормональными медикаментами. При возникновении малейших побочных эффектов нужно срочно прекращать пользоваться лекарством и отправиться к врачу.

Наличие удобного наконечника в тюбике и усовершенствованной упаковки предотвращает попадание большого количества лекарства в полость носа. Достаточно брызгать Авамис при беременности в виде разового распыления для одного применения. Вариантом дозировки является один раз в 24 часа, но допускается использование не больше двух раз в сутки. Так как средство новое, нет фактов о его влиянии на организм при вынашивании и на самого ребенка.

К положительным признакам относят то, что при большинстве исследований доказано — содержащийся гормон избирательно воздействует только на необходимые рецепторы, не влияет на другие системы и производство гормонов.

Продолжительность терапии Авамисом для беременных определяется врачом. Возникновение осложнений провоцируется самолечением будущей мамы или неправильным использованием. Когда гинеколог решился назначить препарат, то он контролирует в полном объеме лечение.

Противопоказания

Инструкция по применению для беременных говорит о рискованном использовании препарата при ожидании малыша. Не всегда безопасно применять медикамент при вынашивании. Поэтому назначать Авамис во время беременности должен только врач и держать под контролем состояние женщины.

На форумах в интернете можно найти отзывы беременных, кто принимал средство. Будущие мамы утверждают, что влияние лекарства нейтральное, а некоторых высыпает. При соблюдении дозировки и, если перед впрыскиванием промывать нос обычным солевым раствором, уменьшается риск возникновения высыпаний и других неприятных проявлений.

Можно ли применять Авамис при беременности? Да, но необходимо пользоваться лекарством только согласно назначениям врача. Когда лечащий доктор выписывает препараты будущей маме, то он ссылается на результаты анализов и индивидуальность женского организма. Это только подтверждает, что по любым вопросам необходима консультация с врачом. Ведь женщина должна сохранять не только хорошее самочувствие, но и обеспечивать правильные условия для развития малыша.

Врачи не назначают лекарство, если:

  • у женщины индивидуальная непереносимость ингредиентов;
  • наблюдаются проблемы с печенью;
  • имеется предрасположенность к кровотечению из носа.

При длительном пользовании Авамиса возникают язвы на слизистой оболочке носа. Запрещается принимать препарат с другими гормональными средствами во избежание передозировки.

Исходя из отзывов об использовании Авамиса при беременности, напрашиваются выводы:

  1. препарат считается средством против аллергии, но нельзя забывать, что после первого распыления действие наступит через 5-7 часов;
  2. нет привыкания;
  3. хорошее лекарство при аллергическом насморке.

Некоторые больные жалуются на ощущение сухости в области носа, другие утверждают, что болит голова, появляется кровотечение. В большинстве случаев результат положительный. Когда осуществлялось применение Авамиса во время беременности, по итогу не обнаружены нарушения в развитии плода.

Аналоги

Так как вещество имеет низкую всасываемость в кровь, то препарат незначительно влияет на протекание беременности на ранних сроках. Врач назначает средство и в 3 триместре, но используется на протяжении недели. Существуют аналоги Авамиса для беременных. Речь идет о спреях, в составе которых имеются другие гормоны, но действуют похоже: Назонексе, Тафене.

Читайте также:  Можно ли использовать порошок для ручной стирки

Что лучше при беременности, Авамис или Назонекс? Разница заключается в составе и показаниях. Назонекс используется в комплексе с антибиотиками при инфекциях носа. Авамис в лечении гайморита бесполезный, так как круглогодичный насморк тяжело поддается терапии.

Авамис или Тафен назаль при беременности? При аллергическом рините, когда насморк мучает в холодный период времени, назначается Авамис, так как он щадящий и эффективный. Но если недостаточно, используется Тафен.

Также средство помогает в лечении полипов, при этом препятствует их распространению и проявлению повторной инфекции. В виде терапии и профилактики назначают Тафен при вазомоторном рините. Это особый насморк, возникающий из-за неправильного функционирования сосудов.

Таким образом, беременность после Авамиса протекает стабильно. Чтобы средство дало максимальный эффект и не возникло побочных действий, нужно принимать его согласно назначенной схеме. Доза корректируется спустя некоторое время.

Любое лекарство в период ожидания младенца должно вызывать осторожность. Если назначили Авамис при беременности, то следует соблюдать врачебные рекомендации, инструкции. Так можно избежать осложнений, облегчить признаки неприятной болезни, обеспечить отдых, здоровый и спокойный сон.

Источник

Авамис : инструкция по применению

Активное вещество: флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг/доза.

Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза диспергируемая (11% натрия кармеллозы), полисорбат 80, бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, вода очищенная.

Однородная суспензия белого цвета.

Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Кортикостероиды.

Код ATX: R01AD12

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный кортикостероид с очень высокой афинностью к глюкокортикоидным рецепторам, который обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Флутиказона фуроат абсорбируется неполностью и подвергается выраженному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к достижению количественно измеримой концентрации в плазме крови (т.е. <10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 110 мкг составляет 0,50%.

Распределение

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Метаболизм

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном посредством метаболизма в печени, с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X), с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S- фторметилкарботиатной группы с образованием метаболита 17β-карбоновой кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение

Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при приеме внутрь и внутривенном введении осуществляется преимущественно путем экскреции с желчью через кишечник. При внутривенном введении флутиказона фуроата период полувыведения составляет 15,1 часов. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении, соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические данные имеются только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (S 65 лет, n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста встречаются чаще, чем у молодых пациентов.

Дети

При интраназальном применении флутиказона фуроата у большинства пациентов он не обнаруживается в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл). Так, при приеме интраназально в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и 55 мкг 1 раз в сутки, флутиказона фуроат обнаруживался в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению у 15,1% и 6,8% детей, соответственно.

Отсутствуют доказательства того, что у детей раннего возраста (младше 6 лет) отмечаются более высокие концентрации флутиказона фуроата в плазме крови, поддающиеся количественному определению. Средние концентрации в плазме у пациентов с измеримыми уровнями флутиказона фуроата после применения 55 мкг составили 18,4 пг/мл для детей в возрасте 2-5 лет и 18,9 пг/мл для детей в возрасте 6-11 лет; после применения 110 мкг — 14,3 пг/мл и 14,4 пг/мл, соответственно. Данные цифры схожи с теми, которые наблюдаются у взрослых и детей старше 12 лет (средняя концентрация флутиказона фуроата в плазме у таких пациентов с измеримыми уровнями составила 15,4 пг/мл и 21,8 пг/мл, при приеме 55 мкг и 110 мкг, соответственно).

Пациенты с нарушением функции почек

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки; таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные о применении флутиказона фуроата интраназально у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Исследование у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по Чайлд-Пью), принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации Сmax (42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC(0-∞) (172 %), а также умеренное (в среднем на 23%) снижение уровней кортизола в сравнении со здоровыми добровольцами. После повторного дозирования ингаляционного флутиказона фуроата/вилантерола в течение 7 дней наблюдалось увеличение в системной экспозиции флутиказона фуроата (в среднем в два раза, измеренное по AUC(0-24)) у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью), по сравнению со здоровыми добровольцами. Увеличение системной экспозиции флутиказона фуроата у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, принимавших флутиказона фуроат/вилантерол 200/25 мкг, приводило к снижению (в среднем на 34%) уровня сывороточного кортизола по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени прием флутиказона фуроата/вилантерола дозировкой 100/12,5 мкг не оказывал влияние на уровень сывороточного кортизола. На основании полученных данных, не ожидается, что интраназальное применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в сутки у пациентов этой группы будет приводить к подавлению синтеза кортизола.

Читайте также:  Можно ли использовать фитинги металлопластика для сшитого полиэтилена

Лечение симптомов аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 6 лет.

Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.

Беременность

Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности недостаточно. В исследованиях на животных глюкокортикоиды вызывали пороки развития, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные будут такими же у людей, если принимать лекарственное средство интраназально в рекомендуемых дозах. Флутиказона фуроат следует применять у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Лактация

Не известно, выделяется ли флутиказона фуроат, введенный интраназально, в грудное молоко.

Назначение флутиказона фуроата кормящим женщинам следует рассматривать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Данных о влиянии на фертильность у людей не получено.

Только интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться уже в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Пациенту следует разъяснить, что симптомы заболевания будут улучшаться при постоянном регулярном применении. Длительность лечения следует ограничить периодом воздействия аллергена.

Взрослые и подростки (в возрасте с 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть достаточным для поддержания эффекта.

Дозу необходимо титровать до наименьшей дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Дети в возрасте с 6 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при применении 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Дети в возрасте младше 6 лет

Безопасность и эффективность флутиказона фуроата у данной категории пациентов не установлены. Дать рекомендаций по дозированию не представляется возможным.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции; печени не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»),

Резюме профиля безопасности

Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения флутиказона фуроатом являются носовое кровотечение, изъязвления слизистой оболочки полости носа и головная боль. Наиболее серьезными нежелательными явлениями являются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).

Список побочных реакций

В исследованиях безопасности и эффективности флутиказона фуроата при лечении сезонного и круглогодичного ринита лекарственное средство применяли более 2700 пациентов, включая 243 пациента в возрасте 12-18 лет, 790 пациентов в возрасте 6-12 лет и 241 пациента в возрасте 2-6 лет.

Для определения частоты побочных реакций использовались данные из крупных клинических исследований.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто — носовое кровотечение, как правило, легкой или умеренной степени; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В клинических исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение и болезненность в носу), сухость в носу.

Очень редко — перфорация носовой перегородки.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная боль.

Нарушения со стороны органов зрения:

Частота неизвестна — преходящие офтальмологические изменения (повышение внутриглазного давления, заднее субкапсулярное помутнение хрусталика).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Частота неизвестна — задержка роста.

Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при продолжительном назначении в высоких дозах. Сообщалось о задержке роста у детей при применении назальных кортикостероидов.

Читайте также:  Экстракт алоэ можно ли использовать для лица

Безопасность применения назальных кортикостероидов у детей младше 6 лет не установлена. Частота, тип и тяжесть побочных реакций, отмеченных у детей, аналогичны наблюдаемым среди взрослых.

В одногодичном клиническом исследовании, в котором оценивался рост детей препубертатного возраста, получавших 110 мкг флутиказона фуроата один раз в сутки, средняя разница в скорости роста составила -0,27 см в год по сравнению с группой принимавших плацебо.

Симптомы

В исследовании биодоступности при назначении интраназально до 2640 мкг флутиказона фуроата в сутки в течение более 3 дней нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4

Флутиказона фуроат быстро выводится из системной циркуляции, подвергаясь первичному метаболизму при участии изофермента CYPЗА4 системы цитохрома Р450. Согласно результатам применения другого глюкокортикоида (флутиказона пропионата), который также метаболизируется с участием изофермента CYP3A4, не рекомендуется сочетанное применение ритонавира и флутиказона фуроата из-за увеличения риска системного влияния последнего.

С осторожностью следует применять флутиказона фуроат в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4, так как нельзя исключить возможность увеличения системной экспозиции. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

Данные по индукции и ингибированию действия ферментов не дают теоретических оснований ожидать метаболических взаимодействий флутиказона фуроата, применяемого интраназально в рекомендуемых дозах, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

Системные эффекты кортикостероидов

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных кортикостероидов, в частности, в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты намного менее вероятны, чем при применении пероральных форм кортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов, а также у различных кортикостероидных препаратов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, в более редких случаях, ряд психических или поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (в частности, у детей). Лечение назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендуемые, может приводить к клинически значимому подавлению функции надпочечников. При наличии данных о применении доз, превышающих рекомендуемые, следует рассмотреть вопрос о применении дополнительного системного кортикостероида в период стресса или хирургического вмешательства. Применение флутиказона фуроата один раз в сутки в дозе 110 мкг не приводило к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у взрослых, подростков и детей, однако дозу интраназального флутиказона фуроата необходимо снижать до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, при совместном назначении с другими формами кортикостероидов следует оценить общую кортикостероидную системную нагрузку.

При наличии признаков надпочечниковой недостаточности необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными стероидами на флутиказона фуроат.

Нарушения со стороны органов зрения

Применение назальных или ингаляционных кортикостероидов может приводить к развитию глаукомы и/или катаракты. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг пациентов с изменениями зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.

Задержка роста

Имеются сообщения о задержке роста у детей, получающих интраназальные кортикостероиды в рекомендуемых дозах. У детей, которые получали флутиказона фуроат ежедневно в дозе 110 мкг в течение одного года, наблюдались случаи снижения скорости роста. Поэтому детям следует назначать минимальную эффективную дозу, позволяющую контролировать симптомы заболевания. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг роста детей, длительное время получающих назальные кортикостероиды. При замедлении роста следует пересмотреть режим терапии с целью снижения, если возможно, дозы назального кортикостероида до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, может потребоваться консультация специалиста.

Пациенты, получающие ритонавир

Не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с риском повышенной системной экспозиции флутиказона фуроата.

Лекарственное средство не оказывает или оказывает ничтожное влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза. По 120 доз во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °C. Не охлаждать. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. После вскрытия флакона использовать в течение двух месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Производитель

«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited

Хармайя Роуд, Барнард Касл, Дарем, DL128DT, Великобритания /

Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь

Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.

Источник