Можно ли использовать клотримазол после истечения срока годности
Содержание статьи
Клотримазол
Где лучше всего хранить свечи и раствор? Есть ли разница в сроках годности препарата Клотримазол, в зависимости от формы? Как выявить просроченное или бракованное средство?
Противогрибковые средства зачастую выпускаются в многочисленных формах, что позволяет решать массу проблем — сразу в нескольких частях и областях тела. Одним из таких лекарств является Клотримазол. Он довольно популярен, так как отличается высоким уровнем эффективности в борьбе с различного рода грибками.
Срок годности
Дата выпуска и окончания срока годности, а также номер серии выпуска указываются на одной из боковых сторон картонной упаковки, в зависимости от формы. Срок годности препарата составляет:
- Раствор для наружного применения — 3 года;
- Крем — 3 года;
- Мазь — 2 года;
- Вагинальные таблетки — 2 года;
- Вагинальные суппозитории — 3 года;
- Спрей для наружного применения — 2 года.
Разница в сроках годности при хранении препарата в холодильнике и при комнатной температуре наблюдается лишь у крема и вагинальных суппозиториев. Для остальных форм — значения не имеет.
Если препарат хранился в течение всего времени в надлежащих условиях, то он разрешен к применению даже при остаточном сроке годности в 5-10 дней.
После вскрытия упаковки препарата Клотримазол, независимо от формы выпуска, срок годности остается неизменным.
Со временем в растворе и спрее может наблюдаться образование осадка, который полностью растворяется после встряхивания. В тубе с мазью или кремом может образоваться прозрачная водянистая жидкость.
Перед приобретением средства, а также перед применением уже имеющегося в домашней аптечке, в первую очередь нужно определить срок годности. Если он подходящий, то визуально осмотреть само лекарство на предмет выявления брака.
- Раствор — прозрачная жидкость, бесцветная, без примесей и нерастворенных частиц. Допускается наличие желтоватого оттенка;
- Крем — белая однородная масса;
- Мазь — однородная белая или слегка желтоватая масса со специфическим ароматом;
- Вагинальные таблетки — двояковыпуклые таблетки белого или с желтым оттенком цвета. Плоские с одной стороны, заостренные с противоположной;
- Вагинальные суппозитории — свечи стандартной формы белого цвета;
- Спрей — прозрачная жидкость, бесцветная или с желтоватым оттенком.
Применение просроченного лекарства категорически запрещено, так как оно не только не даст положительной динамики, но и может вызвать ряд осложнений и аллергических реакций.
Как хранить
В домашних условиях хранить Клотримазол несложно. Главное — внимательно ознакомиться с инструкцией к каждой форме.
Вагинальные суппозитории и крем лучше всего поместить в холодильник — на одну из полок в дверце. При этом не вынимать их из оригинальной упаковки. Остальные формы препарата прекрасно хранятся при комнатных температурах не выше +25°С, в сухих и защищенных от света местах — в шкафах, ящиках или тумбах.
Нельзя подвергать средство воздействию солнечных лучей, раствор и спрей не замораживать, таблетки и свечи держать подальше от воды и помещений с повышенным уровнем влажности воздуха.
Препараты-аналоги:
- Кандибене;
- Канестен;
- Фунгисан;
- Кандисан;
- Бифунал.
Условия хранения препарата в аптеках и клиниках
Сотрудники, работающие в фармацевтических пунктах и клинических центрах, хранят Клотримазол в соответствии с условиями, прописанными в инструкции. Вагинальные суппозитории и крем — в специальном холодильном оборудовании, а остальные формы — на полках витрины или в светонепроницаемых шкафах.
Бракованные, а также просроченные препараты немедленно утилизируются. Согласно ГОСТу 17768-90, они должны быть под роспись переданы сотрудникам компании, занимающейся уничтожением непригодных лекарств.
Для транспортировки Клотримазола в форме свечей и крема необходимо средство передвижения, оснащенное холодильником. Помимо этого, каждая единица товара, независимо от формы, должна иметь инструкцию по применению и неповрежденную упаковку.
Область применения
Форма выпуска — мазь, крем, спрей и раствор для наружного применения, вагинальные таблетки и суппозитории. Упаковка из картона, преимущественно белого цвета. Может быть дополнена коричневыми, желтыми или голубыми линиями — в зависимости от выпускающей компании. Страна-производитель — Польша.
Применяется для лечения грибковых заболеваний кожных и слизистых покровов, а также для лечения лишая и микозы.
Отпускается из аптек без рецепта.
Чем больше форм выпуска имеет лекарство, тем легче запутаться в допустимых условиях хранения для каждой из них. Чтобы избежать неприятностей и не допустить осложнения уже имеющегося заболевания, следует внимательно изучать инструкцию по применению, прилагающуюся к каждому препарату.
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Источник
Клотримазол
(Clotrimazole)
инструкция по применению
???? Инструкция по применению Клотримазол
???? Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
???? Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Описание лекарственного препарата Клотримазол (Clotrimazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX: D01AC01 (Clotrimazole)
Лекарственная форма
| Клотримазол | Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 30 г рег. №: Р N003228/01 от 18.08.09 — Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол
Мазь для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородная.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, нипагин (метилпарагидроксибензоат) или метилпарабен.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания препарата Клотримазол
- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — I триместр беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Передозировка
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Лекарственное взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Условия хранения препарата Клотримазол
При температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Замерзание недопустимо.
Срок годности препарата Клотримазол
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ (Россия)
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 Тел.: (3522) 48-16-89; Факс: (3522) 48-19-77 |
Источник
Клотримазол (мазь 1%, 25 г)
МНН: Клотримазол
Производитель: Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clotrimazole
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019578
Информация о регистрации в РК: 25.05.2018 — 25.05.2023
Торговое название
Клотримазол
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Мазь 1%
Состав
1 г мази содержит
активное вещество — клотримазол (в пересчете на 100 % сухое вещество) 10мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, цетостеариловый спирт, полиэти-ленгликоля цетостеариловый эфир.
Описание
Мазь белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТХ D01A C01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрация препарата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Практически не абсорбируется в системный кровоток.
Фармакодинамика
Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами грибковой клетки, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что способствует разрушению грибковых клеток. Активен по отношению к патогенным дерматофитам (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis); дрожжевым и плесневым грибам рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula; возбудителям разноцветного лишая (Malassezia furfur); эритразмы (Corynebacterium minutissimum); грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).
Показания к применению
— грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп
— отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу
— микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочные действия
Редко
— покраснение, ощущение жжения, зуд, раздражение и шелушение кожи
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
— детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания
Препарат не применяется в офтальмологической практике.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение следует прекратить.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 4 недель применения препарата, необходимо уточнить диагноз.
Беременность и период лактации.
В период беременности и кормления грудью применять препарат следует с осторожностью, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые с бушонами с внутренним покрытием лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, не допускается замораживание.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,
03134, Украина, г. Киев, ул. Мира 17.
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина
Адрес организации, принимающий претензии на территории РК от потребителей по качеству продукта
Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан
050043, г. Алматы, мкр. Орбита-2, д. 28, кв. 30
Факс: +7(272) 20-78-05, 55-18-53
: vadimt58@list.ru
| 907876911477976966_ru.doc | 64 кб |
| 507573341477978126_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Как хранить препарат Клотримазол
Клотримазол является первым препаратом синтетического происхождения, относящимся к группе имидазолов. Имеет противогрибковую активность в отношении микроорганизмов вызывающих кандидозы и различные микозы. Клотримазол имеет широкий спектр действия. Активен при заболеваниях, вызываемых дерматофитами, плесневыми грибами, дрожжевыми грибками, возбудителями разноцветного лишая, грамм (-) и грамм (+) бактериями.
Клотримазол может менять свои свойства под влиянием внешней среды. Во избежание этого, необходимо обеспечить правильный режим хранения клотримазола.
Формы выпуска
- Мазь 1% — 100 г мази содержит: активное вещество: в пересчете на 100% — 1 г клотримазола. В алюминиевых тубах массой 30 г, в картонной упаковке.
- Крем 1% — 10 мг. Выпускается в тубе по 20 или 30 г. Упакован в картонную пачку.
- Гель 1% — 10 мг. В алюминиевых тубах по 20 и 40 г, выпускается в упаковке из картона.
- Вагинальные таблетки — содержат активное вещество в количестве 100 мг; 200 мг; 500 мг. Имеют форму параллелепипеда с закругленными краями. Упакованы в контурные ячейки по 6 штук.
- Крем вагинальный 2% — содержит 2 г действующего вещества. В тубах алюминиевых по 20 г, упакованы в картонную тару вместе с тремя одноразовыми аппликаторами.
- Раствор 1% для наружного применения — в 100 мл раствора содержится 1,0 г активного вещества клотримазола. Выпускается во флаконах из темного стекла, с объемом 15 и 30 мл.
В каждой упаковке вложена инструкция по применению. Все представленные на рынке лекарственные формы клотримазола используются исключительно для наружного применения, ни одна из представленных выше форм выпуска не применяется внутрь.
Условия хранения
Клотримазол в виде мазей, кремов, гелей нужно хранить в прохладном, защищенном от света месте, в заводской упаковке, которая обеспечит ее стабильность на протяжении всего срока годности.
В таблице 1 представлены подробные условия хранения в зависимости от формы выпуска лекарственных препаратов.
Таблица 1. Требования к хранению
| Мазь 1% | Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Замораживание недопустимо. Срок годности 2 года. |
| Крем 1% | Хранить при температуре ниже 25°С. Не замораживать. Срок годности крема 3 года. |
| Гель 1% | Хранить в сухом месте, при температуре 15-25°С. Срок годности 2 года. |
| Вагинальные таблетки | Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года. |
| Крем вагинальный 2% | Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. |
| Раствор для наружного применения 1% | Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке. Срок годности 3 года. |
Нарушение условий хранения и порча препарата
Условия и сроки хранения лекарственных средств необходимо строго соблюдать. Правильное хранение препаратов основано на постоянном контроле сроков годности. Кроме того, важна правильная и рациональная организация складирования. Необходимо поддерживать температуру воздуха и оптимальную влажность в помещении, где находятся данные препараты, а также защищать препараты от попадания света.
Стабильность различных мазевых лекарственных форм зависит от ряда требований — чистоты ингредиентов, физико-химических свойств основы, условий хранения (света, влажности, температуры и так далее). Негативное воздействие на качество лекарственных средств оказывают колебания влажности, выход из допустимого температурного диапазона, подверженность воздействию ультрафиолетовых лучей. Например, гелеобразные лекарственные формы при повышенной температуре способны обезвоживаться, в результате возможно снижение активности действующего вещества и ускорение микробной контаминации. В суспензионных мазях возможно протекание процессов осаждения твердой фазы. Происходит расслоение эмульсионных мазей при резких изменениях температур.
Каждый продукт имеет срок годности и каждый из продуктов имеет свойство портиться. Первым признаком порчи препарата является окончание его срока годности, который указан на упаковке. После вскрытия препарата срок его хранения будет короче, из-за соприкосновения продукта с воздухом.
Признаки, которые могут указывать на то, что препарат нельзя использовать:
- Расслоение мази. Представляет собой изменение консистенции мази, когда сначала вытекает жидкое содержимое, а затем сама основа мази.
- Изменение цвета. Если мазь имела белый цвет, а со временем изменила свой цвет на коричневый или стала желтоватого оттенка.
- Изменение запаха.
- Наличие плесени на препарате.
Вследствие нарушений хранения лекарственных препаратов снижается эффективность действия, изменяется их фармакологическая активность. Применение таких препаратов способно причинить вред здоровью.
Источник