Можно ли использовать галавит

Коронавирус (COVID-19) и Галавит: возможная польза в лечении

Галавит — российский противовоспалительный иммуномодулятор, зарегистрированный в РФ в 1997 году. Инъекционная форма Галавита появилась в 1999 году, свечи (суппозитории) — в 2005 году, таблетки — в 2010 году.

Патент на препарат принадлежит российской компании «Сэлвим», а производственная площадка находится в Белгороде. На площади 670 квадратных метров находятся участок по производству лекарственной субстанции и участки по выпуску сразу трех готовых лекарственных форм. Таким образом, производство небольшое и не способно обеспечить потребности всех россиян.

Механизм действия Галавита:

  • нормализует избыточную активность моноцитов и макрофагов, не влияя на их нормальную активность;
  • усиливает бактерицидную активность нейтрофилов (усиление фагоцитоза и борьбы с бактериями),
  • нормализует цитотоксическую активность NK-клеток. Natural killer cells (естественные киллеры) — клетки иммунной системы, которые выявляют и уничтожают пораженные вирусами и внутриклеточными бактериями клетки организма, а также опухолевые клетки.

Цитата с сайта РЛС:

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Препарат Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

В отличие от иммуностимуляторов, Галавит может безопасно применяться при аутоиммунных заболеваниях. При этом Галавит не накапливается в организме и хорошо переносится.

таблетки Галавит

Клинические исследования Галавита при COVID-19

На 2021 год известны 2 небольших клинических исследования Галавита при коронавирусной инфекций (если знаете еще, сообщите в комментариях):

  1. Профилактика средних и тяжелых форм COVID-19 Галавитом у медицинского персонала «красной зоны» (июнь 2020): симптомы коронавирусной инфекции возникли у 6,4% медработников «красной зоны», принимавших Галавит, и у 17,6% не принимавших, разница была статистически достоверна;
  2. (PDF) Применение Галавита для предотвращения прогрессирования пневмонии при COVID-19 (Терапевтический архив 11, 2020): 22 больным COVID-пневмонией средней и тяжелой степени тяжести со средним возрастом 62 года и поражением легких по КТ от 25 до 75% на второй неделе от начала заболевания к лечению добавлялся Галавит. У всех больных быстро уменьшались одышка и акроцианоз, была положительная динамика на КТ и по лабораторным показателям. Никому не понадобилась ИВЛ, и никто не умер.

К сожалению, эти исследования небольшие, поэтому, с западной точки зрения, Галавит следует отнести к препаратам с недоказанной эффективностью. Тем не менее, у врачей, которые работали с этим препаратом, отзывы о нем хорошие. При гриппе Галавит снижал температуру и ускорял выздоровление, также устраняя астенический синдром (ощущение слабости после перенесенной инфекции).

Галавит и коронавирус/COVID-19

У Галавита нет прямого противовирусного действия, то есть препарат не действует на коронавирус напрямую. Механизм действия Галавита реализуется косвенными путями: препарат делает реакцию иммунной системы оптимальной, не допуская чрезмерности (цитокинового шторма).

В случае коронавирусной инфекции (COVID-19) Галавит должен принести большую пользу, при раннем приеме предотвращая развитие тяжелых форм любого инфекционного заболевания. Галавит мягко уменьшает общую воспалительную реакцию в организме и снижает повышенную температуру тела, что делает ненужным применение НПВС (ибупрофена, парацетамола и др.). Благодаря стимуляции фагоцитоза Галавит также делает ненужным назначение антибиотиков при COVID-19, которые все равно не действуют на вирус и назначаются скорее на всякий случай. А это приводит к появлению устойчивых к антибиотикам штаммов бактерий.

Лучше всего начать прием Галавита с первого дня предполагаемой коронавирусной инфекции, в этом случае COVID-19 или другая респираторная инфекция должны протекать легко, без высокой температуры и осложнений. Если прием был начат позже, на стадии коронавирусной пневмонии, то температура должна снизиться, а больной постепенно пойти на поправку. Чем тяжелее состояние пациента, тем заметнее эффект Галавита.

Мнения ученых и отзывы врачей о Галавите

Филатов Николай Николаевич, заместитель директора Научно-исследовательского института вакцин и сывороток имени И. И. Мечникова (Москва), 20 апреля 2020 года на совещании о санитарно-эпидемиологической обстановке в РФ:

Есть много научных исследований, доказана высокая эффективность «Тамерита» в этих ситуациях. Это препарат, который носит название «Галавит». Он имел утверждённую инструкцию по применению, был разрешён к использованию в медицинских целях. Сейчас, правда, эти документы уже устарели. Но научные исследования показали высокую его эффективность. Может быть, нужно сейчас провести оценку и в рамках клинического исследования оценить эффективность этого препарата и, возможно, включение его в схему лечения больных.

Колесов Сергей Васильевич, заведующий отделением патологии позвоночника Центрального научно-исследовательского института травматологии и ортопедии имени Н. Н. Приорова (Москва) 24 апреля 2020 года обратился со своего аккаунта в Инстаграме:

Читайте также:  Можно ли использовать дополнительный отпуск отдельно от основного

Дозировки Галавита при коронавирусе

Из-за повышенного спроса и ограниченных производственных мощностей Галавит бывает сложно купить в российских аптеках. Галавит действует до 72 часов, поэтому принцип лечения такой: при тяжелом состоянии прием должен быть ежедневным (как минимум первые 5 дней, дальше можно использовать через день или даже через 2 дня). Если состояние легкое или Галавита у вас очень мало, то можно принимать в режиме «сутки через двое» (день принимаете, потом 2 дня не принимаете). Каких-либо обязательных «жестких» схем лечения у Галавита нет, поэтому можно принимать его в зависимости от состояния пациента (если тяжелое, то каждый день).

Стандартные дозировки Галавита (в том числе при COVID-19):

  • взрослым и детям старше 12 лет: 100 мг в сутки (4 таблетки по 25 мг — оптимально брать под язык или рассасывать каждые 6 часов по 1 таблетке),
  • детям от 6 до 12 лет: 50 мг в сутки (2 таблетки по 25 мг),
  • у детей младше 6 лет Галавит не проверялся и потому не рекомендуется для лечения, но препарат достаточно безопасный, поэтому если лечащий врач сочтет применение обоснованным, можно применять из расчета 2 мг/кг в сутки.

Галавит хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому таблетки Галавита можно принимать не только под язык каждые 6 часов (согласно инструкции), но и внутрь 4 таблетки сразу (суточная доза для взрослых). Можно использовать ректальные свечи (суппозитории) Галавита в аналогичной суточной дозировке.

Если состояние больного тяжелое или он без сознания, то надо использовать инъекционную форму Галавита (подействует быстрее всего) или свечи (медленнее). При тяжелом состоянии и выраженном воспалении в первые сутки допускается введение двукратной суточной дозировки (например, утром 100 мг и потом вечером 100 мг).

Начало эффекта Галавита (снижение температуры, уменьшение параметров воспаления в крови) можно ожидать через 30 минут после инъекции и не позднее 1 часа от приема таблеток в суточной дозе. Чем тяжелее состояние, тем заметнее будет эффект.

По схеме «Три пятерки» Галавит принимается в следующие дни:

  • с 1-го по 5-день,
  • потом на 7, 9, 11, 13, 15-й день,
  • затем на 18, 21, 24, 27, 30-й день.

На полный курс по схеме «Три пятерки» для взрослого понадобится 3 упаковки таблеток Галавита по 20 штук.

Информация из пресс-релизов производителя

  1. (от 27 мая и 5 июля) «Сэлвим» действует согласно законодательству и инструкции по медицинскому применению и не позиционирует Галавит для лечения COVID-19 среди конечных потребителей. «Повышенный спрос на Галавит продиктован личным мнением и опытом врачей, использующих препарат в своей терапевтической деятельности в течение последних 20 лет», — заявили в компании.
  2. (от 22 июня) Запланированы 2 клинических исследования по применению Галавита у пациентов с коронавирусной инфекцией. Первое должно закончиться в начале 2021 года, второе — весной 2021.
  3. Производственные мощности по таблетированной форме ГАЛАВИТа полностью загружены. Производство переведено на круглосуточный режим работы и планируется поставка дополнительной линии для изготовления таблетированной формы.
  4. (от 27 мая и 29 сентября) «Сэлвим» не менял условий сотрудничества и поставок как с дистрибуторами, так и с аптечными сетями с 1 января 2020 г. «Сэлвим» с недоумением и большой настороженностью воспринял поступившую из различных источников информацию о том, что некоторые аптечные сети не разрешают продавать Галавит в таблетированной форме, несмотря на наличие, убирая его в карантинный список для последующей спекуляции. Отгрузка препарата происходит по старым ценам начала 2020 года.
  5. Средняя розничная цена в первом квартале 2020 в России (по данным DSM Group) составляла:
    • таблетки 20 штук — 520 руб. (реальные цены в аптеках Москвы на конец октября 2020 смотрите ниже — примечание автора сайта)
    • суппозитории 100 мг 10 штук — 1006 руб.,
    • инъекции 100 мг 5 флаконов — 1179 руб.
  6. (от 29 сентября) Временное прекращение отгрузок препарата Галавит было связано не с дефектурой, а с внешними техническими сбоями в системе МДЛП (мониторинга движения лекарственных препаратов), которые требуют ручной корректировки и с проблемами у разработчиков системы TraceWay (программно-аппаратный комплекс, предназначенный для маркировки и прослеживания продукции). Компания Сэлвим имеет достаточный запас маркированной продукции на складах и с 30 сентября возобновляет отгрузки препарата Галавит.

Вместо таблеток Галавита можно использовать суппозитории (свечи) в аналогичной дозировке:

Материал подготовлен при поддержке сайта HappyDoctor.ru.

P.S. По состоянию на конец октября 2020 Галавит подорожал. Цены составляют (для Москвы):

  • таблетки 25 мг по 20 штук: 600 — 1200 руб.,
  • суппозитории 100 мг по 10 штук: 900 — 2000 руб,
  • инъекции 100 мг по 5 флаконов: 1 — 2 тыс. руб.

В апреле 2021 года производитель сообщил, что дефицита в аптеках больше нет.

Источник

ГАЛАВИТ

Общие сведения

Торговое название Галавит®

Регистрационный номер ЛСР-008746/09

МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма Таблетки подъязычные

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 25 мг. По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке

Читайте также:  Можно ли использовать кофейные капсулы повторно
Состав

Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества — сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г. Описание Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ L03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.

Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Фармакокинетика Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Производитель ООО «СЭЛВИМ» Россия, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91 Тел/факс 8-800-707-71-81 : @salvim.ru; https://www.galavit.ru Адрес места производства 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14 Претензии направлять по адресу 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

  • острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике;
  • воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
  • хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
  • снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов)

Способ применения и дозы

Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки до 2-х раз в сутки.

  • При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней.
  • При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней.
  • Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
  • При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
  • При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
  • Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.

Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания. Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее поб

В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Срок годности, условия хранения

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Можно ли использовать аппликатор кузнецова при онкологии

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.

Источник

С чем можно сочетать Галавит и как он помогает: ответы на частые вопросы

Часто задаваемые вопросы

Чем обусловлено иммуномодулирующее свойство препарата?

Галавит относится к так называемым «истинным иммуномодуляторам», т.е. он способен воздействовать только на те клетки иммунной системы, активность которых изменена (понижена или избыточно повышена). При этом Галавит восстанавливает нормальную активность клеток иммунной системы, достаточную для развития физиологичного иммунного ответа. Прежде всего, механизм действия Галавита связан с воздействием на активность моноцитов/макрофагов — клеток, играющих центральную роль в иммунном ответе. Кроме того, Галавит регулирует активность нейтрофилов, NK-клеток, Т- и В-лимфоцитов. Галавит оказывает иммунокорригирующее действие на иммунную систему, способствуя восстановлению нормальной работы иммунитета.

Не противопоказан ли Галавит больным с онкологическими заболеваниями? Не вызывает ли он рост опухоли?

На основании положительных результатов применения Галавита у онкологических больных в инструкцию по применению препарата было внесено показание: применение Галавита с целью профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений (в т.ч. и у онкологических больных). Кроме того, было проведено клиническое исследование применения препарата совместно с полихиомиотерапией диссеминированного рака молочной железы. Результаты положительные.

Как лучше принимать Галавит до или после курса антибиотиков?

Наиболее оптимально принимать Галавит одновременно с лекарственными средствами основной терапии, т.е. одновременно с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и другими препаратами. Галавит не изменяет активность других лекарственных средств. При одновременном приеме Галавита с антибиотиками возникает эффект «двойного удара» — антибиотики тормозят рост микроорганизмов или разрушают их клеточную стенку, а Галавит активизирует иммунную систему, которая борется с микроорганизмами.

Какие возможны побочные эффекты при применении Галавита?

Накопленный клинический опыт применения препарата Галавит для лечения различных заболеваний позволяет утверждать, что при применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах побочные действия не выявляются. В редких случаях возможны побочные эффекты за счет повышенной чувствительности к препарату.

Я слышала, что прежде чем применять препараты, которые влияют на иммунную систему, надо делать специальное исследование крови. Подскажите, пожалуйста, в каких случаях надо делать это исследование?

Действительно многие специалисты рекомендуют проводить исследование иммунного статуса (изучение состояния иммунитета) с целью определения необходимости назначения препаратов, влияющих на иммунную систему, а также определения того, какой именно препарат необходимо назначить в данном конкретном случае. Иммуномодуляторы, к которым относится Галавит, в отличие от других препаратов, влияющих на иммунную систему, способны нормализовывать ее работу, т.е. восстанавливать естественную активность иммунитета. При этом Галавит не влияет на клетки иммунной cистемы, активность которых не изменена. В связи с вышесказанным, основанием для назначения Галавита прежде всего является клиническая картина нарушений нормальной работы иммунитета, которые проявляются в частом обострении хронических инфекций и неэффективности традиционного лечения.

С чем связана необходимость чередования применения Галавита каждый день, через день, с интервалом в 72 часа?

Такая схема применения Галавита обусловлена механизмами протекания в организме воспалительной реакции, где на первом этапе наблюдается чрезмерная активность моноцитов/макрофагов (клеток, играющих ключевую роль в иммунном ответе) и выработка ими медиаторов воспаления в избыточном количестве (в данном случае Галавит назначается каждый день с целью снижения избыточной выработки медиаторов воспаления). На следующем этапе отмечается некоторое снижение активности иммунной системы, которое в тяжелых случаях называется «фазой иммунного паралича» (в этом случае Галавит назначается через день для повышения активности иммунитета). На заключительной стадии с целью поддержания устойчивости организма к повторному заражению или обострению хронической инфекции Галавит назначается с интервалом в 72 часа

Влияет ли Галавит на потенцию?

Галавит является синтетическим иммуномодулирующим средством, которое избирательно действует на те клетки иммунной системы, активность которых нарушена (понижена или избыточно повышена), нормализуя активность иммунной системы как на местном, так и на системном уровне. Галавит не оказывает отрицательного воздействия на потенцию, не изменяет активность сперматозоидов. В комплексе с основным лечением урогенитальных инфекций Галавит способствует более быстрому устранению из организма возбудителей, снижению частоты обострений и увеличению длительности межрецидивного периода, что в безусловно повышает качество жизни пациентов с урогенитальными инфекциями. Галавит косвенно способствует нормализации функции простаты и, как следствие, положительно влияет на потенцию.

Помогает ли Галавит при хроническом простатите?

Клинические исследования по оценке роли Галавита в лечении хронического простатита показали, что включение Галавита в состав комплексной терапии позволяет добиваться более полного устранения возбудителя урогенитальной инфекции из организма, снижению частоты обострений и увеличению длительности межрецидивного периода, повышению качества жизни пациентов. Галавит проникает непосредственно в очаг воспаления в простате, блокирует патологический воспалительный процесс, мобилизует клетки местного иммунитета на борьбу с инфекцией. Т.е. Галавит устраняет одну из главных причин повторных обострений — дисбаланс в работе местного иммунитета.

Чем обусловлено противовоспалительное свойство препарата?

Галавит вызывает обратимое (на 6-8 часов) ингибирование избыточного синтеза активированными макрофагами провоспалительных цитокинов- (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО-?). Снижение выброса медиаторов воспаления клинически проявляется: в уменьшении явлений интоксикации, снижении лихорадки, нормализации сна и аппетита.

Источник